骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件保健食品管理辦法
...)保健食品的配方、生產工藝及質量標準;(一)毒理學安全性評價報告;(四)保健功能評價報告;(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,不能明...
法規文件癲癇臨牀路徑(2009年版)
...:diānxiánlínchuánglùjìng(2009niánbǎn)基本信息:《癲癇臨牀路徑(2009年版)》由衛生部於2009年9月29日《衛生部辦公廳關於印發神經內科6個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2009〕174號)印發。發佈通知:衛生部辦公廳關...
臨牀路徑;2009年版臨牀路徑外周血管介入診療技術管理規範
...血管介入診療技術管理規範爲規範外周血管介入診療技術臨牀應用,保障醫療質量和安全,制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展外周血管介入診療技術的最低要求。本規範所稱的外周血管介入診療技術是指在醫學影像設...
法規文件GBZ/T 213—2008 血源性病原體職業接觸防護導則
...觸的識別方法;介紹乙肝疫苗的有關信息,包括有效性、安全性、接種方法、接種的益處及免費提供疫苗和接種等。9.3.3提供書面的職業接觸風險控制計劃和方法;預防和減少職業接觸的方法及其應用的侷限性,包括適當的工程...
中華人民共和國國家職業衛生標準遠端脾腎靜脈分流術
...靜脈、胃冠狀靜脈的解剖學變異則不少見,並其有一定的臨牀意義。關於門靜脈高壓:生理:門靜脈系統和腔靜脈系統之間,在肝外存在多種有着重要病理生理作用的交通支(圖1.14.2.7-0-3),當門靜脈壓升高至一定閾值時,它們...
普通外科手術;門靜脈高壓症手術;門體分流術;手術血清丙氨酸氨基轉移同工酶
...4.2U/L(免疫沉澱後酶法);m-ALT佔ALT的7%~13%(電泳法)臨牀意義:病毒性肝炎隱性感染:血清ALT測定是在非選擇性人羣中篩選出無症狀的病毒性肝炎隱性感染患者的常用指標,具有一定的靈敏度和特異性。尤其在獻血者的選擇...
梅毒螺旋體血凝試驗
...,否則易造成非陰非陽的結果。正常值:陰性。化驗結果臨牀意義:陽性:可診斷梅毒。附註:(1)不同試劑盒的操作有所不同,務必嚴格按試劑盒內說明書的規定操作和判斷結果。(2)本試驗所檢測的抗體,即便梅毒已經有...
血清學檢查;凝集試驗;輸血醫學;獻血者血液檢驗;傳染病篩選;化驗及醫學檢查WS/T 481—2015 地震災區預防性消毒衛生要求
...法與技術要求。本標準還規定了消毒過程質量控制及效果評價要求。本標準適用於地震災區預防性消毒及其消毒效果評價。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...配置使用的醫用輸液泵和注射泵(以下簡稱輸注設備)在臨牀使用前及使用期間的使用安全及性能測試等管理要求。本標準適用於各醫療機構臨牀使用的醫用輸液泵和注射泵的安全管理。2規範性引用文件:下列文件對於本文件...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械