新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...,二者在物理狀態、藥代動力學和未反應的單體水平以及其他雜質方面具有充分的相似性,則可以用簡化的方式提供較少的安全性評價數據。對於這樣的輔料,按個案具體問題具體分析的原則進行。三、支持新藥用輔料上市所需...
法規文件託兒所幼兒園衛生保健管理辦法
...年月日既往病史1.先天性心臟病2.癲癇3.高熱驚厥4.哮喘5.其他過敏史兒童家長確認簽名體格檢查體重kg評價身長(高)cm評價皮膚眼左視力左耳左口腔牙齒數右右右齲齒數頭顱胸廓脊柱四肢咽部心肺肝脾外生殖器其他輔助檢查血紅...
診療規範;管理辦法全國消除麻風病危害規劃(2011-2020年)
...練,並協助麻風病畸殘者辦理殘疾證等工作。紅十字會等其他有關部門協助開展麻風病患者的救助、慰問等關愛活動。(二)加強隊伍建設,提高防治能力。完善麻風病防治機構和隊伍能力建設,麻風病防治機構是疾病預防控制...
法規文件非依賴性物質伴發依賴
...酒中毒、阿片類物質、鎮靜安眠藥、麻醉劑、興奮劑以及其他精神活性物質(農藥、一氧化碳、重金屬,以及其他物質中毒)伴發的精神障礙等。應用精神活性物質以後,緊接着產生心理、生理症狀,行爲或反應方式的改變(惡...
疾病;精神科;精神活性物質伴發的精神障礙行爲治療
...健康和社會的利益。2.遵守技術規範和倫理原則,並符合法律的要求。3.治療中能及時發現和處理不良反應。4.技術可以通過學習達到掌握,能進行合理解釋,不使用超自然理論。5.對於精神病理現象從條件化作用的角度作出過分...
心理學;醫療技術名醫療器械生產監督管理辦法
...;(九)工藝流程圖;(十)經辦人授權證明;(十一)其他證明資料。第九條省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門收到申請後,應當根據下列情況分別作出處理:(一)申請事項屬於其職權範圍,申請資料齊全、符合法...
部門規章;醫療器械醫療廢物分類目錄(2021年版)
...射性、毒性等藥品及其相關廢物的分類與處置,按照國家其他有關法律、法規、標準和規定執行。四、患者截肢的肢體以及引產的死亡胎兒,納入殯葬管理。五、藥物性廢物和化學性廢物可分別按照《國家危險廢物名錄》中HW03...
醫療機構管理;法規文件;醫療廢物腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...可能對肝/腸藥物代謝的某些旁路產生影響,也可能引起其他變化,如藥物吸收、血漿蛋白結合、轉運和組織分佈的變化。在腎臟功能嚴重損害的患者中,這些變化更爲顯著,即使腎臟消除途徑不是藥物消除的主要途徑時也可以...
法規文件結核病防治管理辦法
...者有害氣體的人員;(六)乳牛飼養業從業人員;(七)其他易使肺結核擴散的人員。第十四條醫療衛生機構要制訂結核病感染預防與控制計劃,健全規章制度和工作規範,開展結核病感染預防與控制相關工作,落實各項結核病...
法規文件藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
...《醫療器械監督管理條例》、《政府信息公開條例》以及其他相關法律、行政法規,制定本規定。第二條省級以上食品藥品監督管理部門應當按照本規定的要求建立藥品安全“黑名單”,將因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、...
法規文件