體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...參考CLSI有關標準,對採用方法學比對進行準確度評估的實驗方法和數據處理方法進行了原則性要求。其目的是爲生產企業採用方法學比對進行準確度評估並準備準確度評估資料提供原則性指導,也爲註冊管理部門審覈該部分分...
法規文件WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T496—2017《臨牀實驗室質量指標》(Qualityindicatorsinclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15日《關於發佈〈臨牀實驗室質量指標〉等5項推薦性衛生行業...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...細胞分析參考區間及其應用。本標準適用於醫療衛生機構實驗室血細胞分析檢驗結果的報告和解釋,有關體外診斷廠商也可參照使用。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準全國狂犬病監測方案
...、監測定義(一)病例定義根據流行病學史、臨牀症狀和實驗室檢測結果三項指標確定病例的定義。1、流行病學史有被犬、貓或其他宿主動物舔、咬史。2、臨牀症狀(1)癒合的咬傷傷口或周圍感覺異常、麻木發癢、刺痛或蟻走...
法規文件WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...:臨牀化學檢驗基本技術標準1範圍:本標準規定了醫學實驗室在臨牀化學檢驗領域的基本技術要求,包括人員、設施與環境、設備試劑與耗材、檢驗前過程、檢驗過程、質量控制和結果報告的基本技術要求。本標準適用於開展...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查住院嚴重急性呼吸道感染病例哨點監測方案(2011年版)
...院、北京市西城區疾病預防控制中心等10家流感監測網絡實驗室(名單見附表)開展住院嚴重急性呼吸道感染病例哨點監測工作。監測網絡將根據工作需要,依據分批擴大的原則,選擇流感監測工作基礎好、具有較強臨牀微生物...
監測方案間歇性外斜視
...全矯還是部分矯正,要完全取決於遠視程度、患者年齡和AC/A比值,通常小於+2.00D嬰幼兒,可不予矯正,較大患者爲避免屈光性疲勞,矯正遠視通常是必要的。年老人有外斜伴老視眼,調節減弱,如有遠視,需要矯正,可以給最...
疾病醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...醫發〔2006〕73號第一章總則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理,提高臨牀檢驗水平,保證醫療質量和醫療安全,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規...
法規文件WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...臨牀微生物檢驗基本技術標準1範圍:本標準規定了醫學實驗室在臨牀微生物檢驗領域的基本技術要求。本標準適用於開展臨牀微生物檢驗的醫學實驗室。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本文件...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 503—2017 臨牀微生物實驗室血培養操作規範
...0C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T503—2017《臨牀微生物實驗室血培養操作規範(Operatingproceduresofbloodcultureforclinicalmicrobiologylaboratory)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年9月6日《關於發佈〈酶學參考實驗室參考方...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查