活絡鎮痛片
...甲醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一含羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-石油醚(30~60℃)(85:15)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365n...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑當歸寄生注射液
...,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯-甲酸(20:8:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱約10分鐘...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑追風片
...每1ml含1mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗。吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:1)下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸乙醇溶液(1:1)(V/V),在105℃烘至呈現明...
中醫學;方劑學;方劑;中成藥三七血傷寧膠囊
...對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲苯—乙酸乙酯(9:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105...
中成藥;血液系統藥物;血液系統中成藥;藥物熱炎寧合劑
...對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光...
中成藥重組人干擾素α2a注射液
...還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品載脂蛋白CⅢ
...清),最好用流動杯,樣品稀釋最好用稀釋器、經校正的加樣器。④標本處理:將血清標本及質控血清各用樣品稀釋劑作1∶200稀釋,即先作1∶20稀釋(5.Oμl血清+95μl稀釋劑)後,再作1∶10稀釋(多餘的1∶20血清作測定apoB用)...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定止嗽咳喘寧糖漿
...ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(20:20:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,依次噴以稀碘化...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...chuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一)抗菌藥物的定...
法規文件