三七血傷寧膠囊

血液系統中成藥 血液系統藥物 藥物 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

sān qī xuè shāng níng jiāo náng

2 三七血傷寧膠囊藥典標準

2.1 品名

三七血傷寧膠囊

Sanqi Xueshangning Jiaonang

2.2 處方

三七重樓制草烏大葉紫珠山藥、黑紫藜蘆冰片

2.3 製法

以上七味,冰片研細;部分大葉紫珠粉碎成細粉,剩餘大葉紫珠水煎煮三次,濾過,濾液合併,濃縮至適量,加入大葉紫珠細粉,拌勻,乾燥,粉碎成細粉;部分黑紫藜蘆及其餘三七等四味粉碎成細粉,與上述大葉紫珠細粉及適量的滑石粉混勻,制顆粒,加入冰片細粉,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。

保險子:取剩餘的黑紫藜蘆,粉碎成細粉,用水泛丸,製成100丸,包薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊,內容物爲淺灰黃色至棕黃色的顆粒和粉末;氣香,味辛、微苦。保險子爲硃紅色的薄膜衣水丸,除去包衣後顯棕黃色至棕褐色;氣微,味苦。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶束成束或散在(重樓)。非腺毛大多已斷裂,由l~3個細胞組成(大葉紫珠)。

取保險子,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶束成束或散在;表皮細胞類長方形,木栓化纖維壁厚,木化(黑紫藜蘆)。

(2)取本品內容物5g,加乙醚30ml,密塞,振搖10分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮幹,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加甲醇製成每1ml含3mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲苯—乙酸乙酯(9:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取[鑑別](2)項下的備用藥渣,揮盡乙醚,加水飽和的正丁醇30ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液用氨試液洗滌2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rg1對照品和重樓皁苷Ⅰ對照品,分別加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷正丁醇甲醇—水(2:4:1:2)10℃以下放置分層的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 烏頭鹼的限量

取本品30粒的內容物,研細,加乙醚50ml,振搖10分鐘,加氨試液10ml,振搖30分鐘,放置過夜,濾過,分取乙醚液,殘渣乙醚20ml洗滌,合併乙醚液,蒸乾,殘渣用無水乙醇溶解使成1.0ml,作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml含2.0mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯二乙胺(14:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上出現的斑點應小於對照品的斑點,或不出現斑點。

2.6.2 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件和系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,以水爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於14000。

 時間(分鐘) 流動相A(%) 流動相B(%)
 0~25 2080 
 25~75 20→35 80→65
 75~76 35→90 65→10
 76~83 90 10
 83~90 20 80

2.7.2 對照品溶液的製備

人蔘皁苷Rg1對照品和人蔘皁苷Rb1對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含人蔘皁苷Rg1O.6mg、人蔘皁苷Rb10.4mg的混合溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品20粒的內容物,精密稱定,研細,取約2g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇適量,浸泡過夜,加熱迴流8小時,提取液回收甲醇至幹,殘渣加水25ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次25ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次,每次25ml,取正丁醇液,減壓回收溶劑至幹,殘渣甲醇溶解,並轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含三七人蔘皁苷Rg1(C42H72O14)和人蔘皁苷Rbl(C54H92O23)的總量計,不得少於1.2mg。

2.8 功能與主治

止血鎮痛,祛瘀生新。用於瘀血阻滯、血不歸經所致的咯血吐血月經過多痛經閉經外傷出血痔瘡出血;胃及十二指腸潰瘍出血支氣管擴張出血肺結核咯血功能性子宮出血

2.9 用法與用量

溫開水送服。一次1粒(重症者2粒),一日3次,每隔4小時服一次,初服者若無副作用,可如法連服多次;小兒二歲至五歲一次1/10粒,五歲以上一次1/5粒。跌打損傷較重者,可先用黃酒送服1丸保險子。瘀血腫痛者,用酒調和藥粉,外擦患處;如外傷皮膚破損或外傷出血,只需內服。

2.10 注意

輕傷及其他病症患者忌服保險子;服藥期間忌食蠶豆、魚類和酸冷食物;孕婦禁用。

2.11 規格

每粒裝0.4g。每100丸保險子重4g。每10粒膠囊配裝1丸保險子。

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 三七血傷寧膠囊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Sanqi Xueshangning Jiaonang

3.2 處方

三七 重樓草烏 大葉紫珠及提取物 山藥 黑紫藜蘆 冰片 硃砂

3.3 製法

以上八味,除硃砂外,取部分黑紫藜蘆及其餘三七等六味,粉碎成細粉,過篩,混 勻,裝入膠囊,即得。 保險子:取硃砂和剩餘的黑紫藜蘆,分別粉碎成細粉,用水泛丸,用硃砂包衣,製成規定量, 即得。

3.4 性狀

本品爲膠囊劑,內容物爲淺灰黃色的粉末;氣香,味辛、微苦。保險子爲硃紅色的 包衣水丸,除去包衣後顯棕黃至棕褐色;氣微,味苦。

3.5 檢查

除保險子外,膠囊應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 ⅠL)。

3.6 功能與主治

止血鎮痛,祛瘀生新。用於瘀血阻滯、血不歸經之各種血證瘀血腫痛,如 胃、十二指腸潰瘍出血支氣管擴張出血肺結核咯血功能性子宮出血外傷痔瘡出血,婦 女月經不調,經痛,經閉月經血量過多,產後瘀血胃痛肋間神經痛等。

3.7 用法與用量

溫開水送服,一次1粒(重症者2粒),一日3次,每隔4小時服一次,初服者 若無副作用,可如法連服多次;小兒二歲至五歲一次1/10粒,五歲以上一次1/5粒。跌打損傷 較重者,可先用酒送服1粒保險子。瘀血腫痛者,用酒調和藥粉,外擦患處。

3.8 注意

輕傷及其他病症患者忌服保險子;服藥期間忌食蠶豆、魚類和酸冷食物;孕婦忌服。

3.9 規格

每粒裝0. 4g,每10粒膠囊配裝1粒保險子

3.10 貯藏

密封

注:大葉紫珠及提取物製法 取大葉紫珠 500g,加水煎煮三次,每次1小時,合併煎液,靜置8~12小時,濾過,濾液濃縮 至稠膏,加入大葉紫珠細粉 125g,拌勻,烘乾,粉碎成細粉,過篩,即得。

廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草

4 三七血傷寧膠囊介紹

4.1 藥品名稱

三七血傷寧膠囊

4.2 藥品漢語拼音

Sanqi Xueshangning Jiaonang

4.3 劑型

每粒裝0.4g。每100丸保險子重4g。每10粒膠囊配裝1丸保險子。

4.4 性狀

三七血傷寧膠囊硬膠囊,內容物爲淺灰黃色至棕黃色的顆粒和粉末;氣香,味辛、微苦。保險子爲硃紅色的薄膜衣水丸,除去包衣後顯棕黃色至棕褐色;氣微,味苦。

4.5 三七血傷寧膠囊的主要成份

三七重樓、生草烏大葉紫珠及提取物、山藥、黑紫藜蘆冰片硃砂等。

4.6 三七血傷寧膠囊功能主治

止血鎮痛,祛瘀生新。用於瘀血阻滯、血不歸經所致的咯血吐血月經過多痛經閉經外傷出血痔瘡出血;胃及十二指腸潰瘍出血支氣管擴張出血肺結核咯血功能性子宮出血

4.7 注意事項

1.輕傷及其他病症患者忌服保險子。

2.服藥期間忌蠶豆、魚類和酸冷食物。

3.孕婦忌服。

4.8 三七血傷寧膠囊的用法用量

溫開水送服。一次1粒(重症者2粒),一日3次,每隔4小時服一次,初服者若無副作用,可如法連服多次;小兒二歲至五歲一次1/10粒,五歲以上一次1/5粒。跌打損傷較重者,可先用黃酒送服1丸保險子。瘀血腫痛者,用酒調和藥粉,外擦患處;如外傷皮膚破損或外傷出血,只需內服。

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