錫克試驗毒素
...的有關要求。2製造:2.1菌種生產用菌種:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:採用白喉桿菌PW8株(CMCC38007)或由PW8株篩選的產毒高、免疫力強的菌種,或其他經批准的菌種。2.1.2種子批...
生物製品;白喉;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品人血丙種球蛋白
...。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05~0.15ml預防甲型肝炎每公斤...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物上生甘迪
...不應有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小...
重組人白介素-2注射液
...轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批與工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品乙肝免疫球蛋白
...不應有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小...
複方蒲公英注射液
...拼音名:FufangPugongyingZhusheye標準編號:WS3-B-3917-98處方:蒲公英1000g魚腥草1000g野菊花1000g製法:以上三味,蒲公英加水煎煮二次,第一次1小時,第二次半小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加乙醇處理三次,第一次使溶液...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑生物製品生產用馬匹檢疫及管理規程
...shēngchǎnyòngmǎpǐjiǎnyìjíguǎnlǐguīchéng本規格適用於生物製品生產用馬、騾的檢疫與飼養管理。馬匹的飼養管理中免疫區及檢疫區應嚴格劃分,其設備、用具應固定專用,禁止外來人員與牲畜進入該區。馬匹的檢疫、飼養管理、...
生物製品生物製品熱原質試驗規程
...品判爲符合規定,家兔休息48小時後可重複使用。對血液製品、抗毒素和其他同一過敏原的供試品在5天內可重複使用。試驗前準備2.1試驗用的注射器、針頭及一切與供試液接觸的器皿,洗淨後應經250℃至少30分鐘或180℃至少2小時...
生物製品人乙型肝炎免疫球蛋白
...不應有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小...
乙型肝炎免疫球蛋白
...不應有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物