大環內酯類藥
...企業競相開發這三個品種,造成了激烈競爭的局面。使得生產能力過剩,價格競爭加劇,不利於市場的規範發展。紅黴素:我國紅黴素的全國總產量在1996年爲355.8噸,1997年產量增至588噸,1998年~2000年基本保持在550~660噸左右,...
關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知
...iāoshòushǐyòngyánsuānkèlúntèluópiànjìdetōngzhī《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月23日國食藥監辦[2011]432號發佈。關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知:國食藥監...
口服福氏宋內菌痢疾雙價活疫苗
...入穩定劑凍乾製成。用於預防細菌性痢疾。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定...
生物製品;疫苗;痢疾;預防類生物製品血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008的附錄F、G、J。4.產品的主要危害(1)能量危害電磁能:漏電流,可能共同使用的設備(移動電話、電磁爐、微波爐等)對血...
法規文件職業性癢疹
...生。如已被污染,除日曬外,需撒藥滅蟲。(2)儘量使生產過程機械化、密閉化,減少有害粉塵及氣體逸出,避免接觸致病物。(3)加強個人防護,配備必需的個人防護用品,下班後應行淋浴,更換乾淨衣服。(4)根據不同皮...
疾病;皮膚性病科吸附白喉疫苗
...劑製成。用於6個月~12歲的兒童預防白喉。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定...
生物製品;疫苗;白喉;預防類生物製品國家衛生鄉鎮標準
...通知》全愛衛發〔2021〕6號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團愛衛會:爲深入貫徹習近平總書記關於愛國衛生工作的重要指示批示精神,落實國務院《關於深入開展愛國衛生運動的意見》要求,進一步完善國家衛生城鎮...
法規文件;國家衛生鄉鎮氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...害的分類危害的形成因素可能的後果生物學危害生物污染生產環境控制不好滅菌操作不嚴格包裝破損使用時操作不正規產品帶菌,引起患者氣道或者肺部感染生物不相容性殘留物過多PVC:氯乙烷超標、增塑劑量過大,產生毒性或...
法規文件吸附破傷風疫苗
...加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防破傷風。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定...
生物製品;疫苗;破傷風;預防類生物製品吸附百日咳白喉聯合疫苗
...。用於預防百日咳、白喉,作加強免疫用。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1混合前單價原液:2.1.1百日咳疫苗原液製造:應符合“吸附百白破聯合疫苗”...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;預防類生物製品