人工智能輔助診斷技術管理規範(2017年版)
...ǎnlǐguīfàn(2017niánbǎn)基本信息:《人工智能輔助診斷技術管理規範(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫...
公文;醫療技術管理規範化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...藝條件、操作參數、生產設備型號等,及各批樣品的質量檢驗結果。3、研究數據的彙總和積累:製劑工藝研究過程提供了豐富的實驗數據和信息。通過對這些數據的分析,對確定製劑工藝的關鍵環節,建立相應的控制指標,保...
法規文件進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...(二)配方或成分;(三)生產工藝;(四)企業標準及檢驗方法;(五)市售標籤;(六)境外允許生產經營的證明材料;(七)國際組織或者其他國家的相應標準;(八)安全性評估資料或其他有助於評估的資料;(九)附...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...醫療機構製劑的配製、調劑使用,以及進行相關的審批、檢驗和監督管理,適用本辦法。第三條醫療機構製劑,是指醫療機構根據本單位臨牀需要經批准而配製、自用的固定處方製劑。醫療機構配製的製劑,應當是市場上沒有...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...流加速、代謝旺盛、組織狀態改善、酸鹼度變化、組織間生化反應加速、酶系統活力增強等。2.神經體液作用超聲作用於人體局部組織,包括周圍神經、自主神經末梢,其產生的影響不僅限於局部,還可以波及遠離部位或人的整...
法規文件紅皮病臨牀路徑(2016年版)
...長住院時間,增加住院費用。釋義■微小變異:因爲醫院檢驗項目的及時性,不能按照要求完成檢查;因爲節假日不能按照要求完成檢查;患者不願配合完成相應檢查,短期不願按照要求出院隨診。■重大變異:因基礎疾病需要...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑WS 575—2017 衛生溼巾衛生要求
...範圍:本標準規定了衛生溼巾的原材料要求、技術要求、檢驗方法、應用範圍、使用方法、標誌和包裝、運輸和貯存、標籤和說明書及注意事項。本標準適用於衛生溼巾的生產、銷售和使用。2規範性引用文件:下列文件對於本...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌藥物性肝損傷臨牀路徑(2016年版)
...:可具有非特異性的肝病相關症狀的臨牀表現。2.經血液生化學檢查、影像學檢查和肝組織學檢查等檢查,明確存在急性、亞急性或慢性肝損傷或肝病3.患者有明確的用藥史,且服藥時間與肝損傷或肝病的發生有時間上的相關性...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑血清總脂
...。血清總脂的醫學檢查:檢查名稱:血清總脂分類:血液生化檢查脂類測定血清總脂的測定原理:同比色法測定。試劑:同比色法測定。操作方法:同比色法測定。正常值:5~8g/L。化驗結果臨牀意義:血清總脂最主要的是總膽...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)
...品監督管理部門聯繫的方式和聯繫人等內容。第十四條《檢驗結果告知書》,是食品藥品監督管理部門根據有關規定將檢驗結果告知相應當事人的文書。《檢驗結果告知書》要寫明被檢驗的產品或者其他物質的名稱、法律依據及...