重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...化鋁佐劑製成。用於預防乙型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:2.1.1細胞名稱及來源:生產用細胞爲DNA重組技術獲得的表達HBsAg的CHO細胞C28...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品肥厚型心肌病的超聲診斷技術
...,應列爲常規檢查項目。2.檢查內容(1)M型超聲心動圖測量室間隔及左心室後壁厚度,注意二尖瓣前葉CD段有無收縮期向前運動,觀察主動脈瓣有無收縮早中期關閉。(2)觀察室間隔、左心室後壁各節段回聲類型,測量其厚度...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術血漿凝血因子
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“...
麻疹風疹聯合減毒活疫苗
...劑凍乾製成。用於預防麻疹和風疹。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1單價原液:2.1.1麻疹病毒原液製備:應符合“麻疹減毒活疫苗”中2.1~2.3.9項的規定。...
生物製品;疫苗;麻疹;風疹;預防類生物製品森林腦炎滅活疫苗
...化鋁佐劑製成。用於預防森林腦炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代地鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物制...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...穩定劑凍乾製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲Vero細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)
...穩定劑凍乾製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲Vero細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品因子Ⅸ複合物
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“...
GBZ 128—2016 職業性外照射個人監測規範
...單)適用於本文件。GB10264個人和環境監測用熱釋光劑量測量系統GB18871—2002電離輻射防護與輻射源安全基本標準GBZ129職業性內照射個人監測規範GBZ/T144—2002用於光子外照射放射防護的劑量轉換系數GBZ207外照射個人劑量系統性能檢...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準生物製品國家標準品的製備和標定規程
...製備、標定、供應單位2.1國家標準品由中國藥品生物製品檢定所(下稱檢定所)負責製備(或委託其他單位制備)、檢定、初步標定、組織協作標定及供應。2.2國際標準品、參考品及參考試劑由檢定所向WHO聯繫索取、保管和使用...