2010年版藥典三部附錄XVII
...間,試驗菌增加的數量不超過0.5lg。附錄XVIIB藥品微生物檢驗替代方法驗證指導原則:本指導原則是爲所採用的試驗方法能否替代藥典規定的方法用於藥品微生物的檢驗提供指導。隨着微生物學的迅速發展,製藥領域不斷引入了...
2010年版藥典附錄補腎益腦膠囊
...參(紅參)50g鹿茸(去毛)8g酸棗仁(炒)48g熟地黃103g茯苓48g玄蔘37g遠志(蜜制?48g麥冬48g五味子37g當歸48g川芎37g牛膝37g山藥(炒)48g補骨脂(鹽制)37g枸杞子39g硃砂13g製法:以上十六味,五味子(壓碎)、補骨脂、川芎、當歸提取揮發油,提取後...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑甲型肝炎抗體
...加入1∶1000倍稀釋樣品100μl,每次實驗有陰、陽性對照,37℃保溫2h,洗板3次。②加HAV:各孔加HAV100μl,37℃1h後移至4℃過夜,洗板3次。③加抗HAV-HRP:各孔加抗HAV-HRP100μl,37℃保溫3h,洗板4次。④顯色:各孔加入底物液100μl,37...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查定製式義齒產品技術審查指導原則
...齒的樹脂基託部分最薄處應不小於2mm。(七)產品的出廠檢驗和型式試驗:1.出廠檢驗(1)定製式固定義齒應由檢驗部門進行逐件出廠檢驗,合格後方可出廠。出廠檢驗項目至少應包括固定義齒的主要技術要求中的(1)、(2)...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...健食品試驗和樣品試製的現場進行覈查,組織對樣品進行檢驗。國家食品藥品監督管理局確定的檢驗機構負責申請註冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗(包括動物試驗和/或人體試食試驗)、功效成分或標誌性成分...
法規文件保健食品中可能非法添加的物質名單(第一批)
...布曲明、麻黃鹼、芬氟拉明國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件20060042聲稱輔助降血糖(調節血糖)功能產品甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來酸羅格列酮、...
關節鏡下膝滑囊切除術
...關節鏡爲宜),微型攝像頭,攝像控制器,監視器(圖12.37.1.2-0-1)。最常用爲30°鏡,通過旋轉可以擴大視野4倍以上(圖12.37.1.2-0-2)。2.照明系統包括光導纖維,冷光源(圖12.37.1.2-0-1),用於關節腔內照明。3.灌注系統包括注水...
手術羊水細胞培養染色體檢查
...素100U/ml,鏈黴素100μg/ml)的培養基3ml及小牛血清1ml,置37℃溫箱中培養。(4)培養7~10天后可見大量成纖維樣或上皮樣細胞集落。此時可調換新鮮培養液。(5)待細胞集落擴大成片,並有許多透亮的圓形分裂細胞時,即可加入...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;羊水檢查WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...0CCSC50中華人民共和國衛生行業標準《WS/T804—2022臨牀化學檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4項推薦性...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查血清免疫球蛋白D
...定,但待測血清不稀釋,每份檢樣設2個復孔,加樣後於37℃擴散48h,標準曲線製備時將IgD參考品稀釋爲10、50、100、150及200U/ml。(2)ELISA法:按試劑盒說明書。或參考以下步驟。①用包被稀釋馬抗人IgD的IgG組分(1.0μl/ml)包被反...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;血清免疫球蛋白測定