醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...質量體系認證證書,證書在有效期內的。(二)已實施工業產品生產許可證的產品,其證書在有效期內的。(三)已實施產品安全認證,企業持有的產品安全認證證書在有效期內的。第三條申請第二、三類醫療器械生產企業質量體系考...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...:zhùtīngqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《助聽器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。助聽器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範助聽器...
法規文件消毒產品生產企業衛生許可規定
...xiāodúchǎnpǐnshēngchǎnqǐyèwèishēngxǔkěguīdìng爲加強消毒產品監督管理,規範省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行爲,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...hùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在...
法規文件樂福他汀
...三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%,國產洛伐他汀的療效與進口相似,價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒:洛伐他汀(美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立)本藥通過抑制HMG-CoA還原酶,抑制內源性TC合成,肝內膽固醇...
藥用輔料生產質量管理規範
...工藝步驟的後移逐步提高,企業應根據輔料的生產工藝和產品的性質,確定執行規範的起始步驟。第二章機構、人員和職責第四條企業應設置與輔料生產相適應的組織機構,並以文件形式明確質量保證、質量控制、生產、物料、...
法規文件樂福欣
...三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%,國產洛伐他汀的療效與進口相似,價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒:洛伐他汀(美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立)本藥通過抑制HMG-CoA還原酶,抑制內源性TC合成,肝內膽固醇...
落之定
...三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%,國產洛伐他汀的療效與進口相似,價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒:洛伐他汀(美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立)本藥通過抑制HMG-CoA還原酶,抑制內源性TC合成,肝內膽固醇...
樂瓦停
...三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%,國產洛伐他汀的療效與進口相似,價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒:洛伐他汀(美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立)本藥通過抑制HMG-CoA還原酶,抑制內源性TC合成,肝內膽固醇...