新食品原料申報與受理規定
...代表性樣品的污染物和微生物的檢測結果及方法;(三)毒理學評價報告1.國內外均無傳統食用習慣的(不包括微生物類),原則上應當進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗...
新食品原料;法規文件鵝去氧膽酸膠囊
...烷酸。性狀:內容爲白色或淡黃色結晶性粉末,有異臭。藥理毒理:鵝去氧膽酸(CDCA)主要作用是降低膽汁內膽固醇的飽和度,絕大多數患者服用CDCA後(當CDCA佔膽汁中膽鹽的70%時),脂類恢復微膠粒狀態,膽固醇就處於不飽...
保健食品管理辦法
...;(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標準;(一)毒理學安全性評價報告;(四)保健功能評價報告;(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,...
法規文件化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...是藥物研發的起始階段,其主要目的是爲藥物研發過程中藥理毒理、製劑、臨牀等研究提供合格的原料藥,爲質量研究提供信息,通過對工藝全過程的控制保證生產工藝的穩定、可行,爲上市藥品的生產提供符合要求的原料藥。...
法規文件雙唑泰泡騰片
...8mg。性狀:本品爲白色或類白色片,片面有輕微的隱斑。藥理毒理:本品中甲硝唑有抑殺厭氧菌、滴蟲、阿米巴的作用,克黴唑有抑殺真菌的作用,醋酸氯己定抑殺需氧菌的作用。適應症:用於細菌性陰道炎、黴菌性陰道炎、原...
熒蒽
...皮膚吸收後會中毒。具腐蝕性。資料報道有致突變作用。毒理學資料及環境行爲:毒性:低毒類。無致癌作用。急性毒性:LD502000mg/kg(大鼠經口);3180mg/kg(兔經皮)毒性毒理:人們對環境中多環芳烴的毒性的全面研究還比較...
氧氟沙星滴耳液
...氧氟沙星滴耳液爲淡黃綠色澄明液體。氧氟沙星滴耳液的藥理毒理:氧氟沙星滴耳液具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰...
喹諾酮類抗菌藥阿司匹林腸溶微粒膠囊
...藥品說明書:性狀:本品爲硬膠囊,內容物爲白色顆粒。藥理毒理:爲抗血小板藥,可抑制血小板的釋放反應(如腎上腺素、膠原、凝血酶等引起的釋放)以及抑制內源性ADP、5-HT等的釋放。其作用機理是使血小板的環氧合酶(即前...
三氧化二砷
...身專用防護服。滅火劑:乾粉、水、砂土。藥品說明書:藥理作用:藥效學本品對急性早幼粒細胞白血病(APL)有一定療效,其作用機制尚不明確。目前的研究顯示,染色體t易位(15:17)是急性早幼粒細胞性白血病聽重要細胞...
四妙丸
...要成份:蒼朮、牛膝、黃柏(鹽炒)、薏苡仁。四妙丸的藥理作用:1.方義簡釋:方中以黃柏苦寒清熱爲君藥;蒼朮苦溫燥溼爲臣藥;苡仁獨入陽明,祛溼利痹爲佐藥;牛膝引藥下行爲使藥。諸藥相合,共奏清熱祛溼,舒筋利痹...
中成藥;神經系統藥物;神經系統中成藥;治療關節痛類中成藥;藥物