化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...以對藥物的理化性質、生物學特性及臨牀應用需求等綜合分析爲基礎的,而這些方面也正是處方及工藝研究中的重要問題。質量研究和穩定性考察是處方篩選和工藝優化的重要的科學基礎,同時,處方及工藝研究中獲取的信息爲...
法規文件WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...量。[JJF1001—1998,定義4.7]2.5特異性specificity干擾物存在時分析系統可以正確區分或檢測被測量的能力。2.6總分析誤差totalanalyticalerror測定值與參考值間的差異。[JCGM200:2008,定義2.16]3干擾實驗方案:3.1干擾物對檢測結果的影響:3.1...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗東方鈴蟾
...能殺死細菌的物質—抗菌肽,但某些抗菌肽能溶解人的紅細胞,造成溶血。2.其皮膚中含有一種名爲betagamma-CAT的毒蛋白,能迅速引起皮下毛細血管充血,同時急劇減少血小板和紅細胞的數量,對哺乳動物有致死活性。3.其皮膚中...
生物學;有毒動物多發性骨髓瘤臨牀路徑(2016年版)
...thediagnosisofmultiplemyeloma》(2014)。1.化驗檢查項目:(1)血細胞計數及分類;肝腎功能、血鈣、β2-微球蛋白、免疫球蛋白及輕鏈定量、血清/尿蛋白電泳、血/尿免疫固定電泳;出凝血;感染相關標誌。(2)骨髓檢查:形態學(...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑人乳頭瘤病毒
...錄和複製的調控。通過對HPV克隆基因的dna雜交試驗及酶譜分析,以核苷酸同源性少於50%定爲新型別,至今已鑑定出70多型HPV。每一型別都與體內特定感染部位和病變有關。HPV各型之間有共同抗原,即屬特異性抗原,存在於l1蛋白...
生物學;病毒;病原微生物珠蛋白氨基酸序列分析
拼音:zhūdànbáiānjīsuānxùlièfènxī化驗取材:血液化驗方法:代謝物檢測化驗類別一:血液檢查化驗類別二:代謝物檢測參考資料:《新編臨牀檢驗與檢查手冊》、《新編化驗員工作手冊》
化驗及醫學檢查GBZ 59—2010 職業性中毒性肝病診斷標準
...以及動態臨牀資料,結合現場職業衛生學調查結果,綜合分析,做好鑑別診斷後,方可診斷。4診斷及分級:4.1急性中毒性肝病:4.1.1輕度:短期接觸較高濃度肝臟毒物,出現常規肝功能試驗ALT超過正常參考值,可伴有其他指標一...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病診斷與處理GB 8270—2014 食品安全國家標準 食品添加劑 甜菊糖苷
...定:本標準所用試劑和水,在沒有註明其他要求時,均指分析純試劑和GB/T6682中規定的三級水。試驗中所用標準滴定溶液、雜質測定用標準溶液、製劑及製品,在沒有註明其他要求時,均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的規定製備。試驗...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑GBZ 83—2013 職業性砷中毒的診斷
...合尿砷等實驗室檢查結果,參考現場職業衛生學調查綜合分析,排除其他類似疾病方可診斷。3.2職業性慢性砷中毒:根據長期接觸砷及其化合物的職業史,出現以皮膚、肝臟和神經系統損害爲主的臨牀表現,結合尿砷或發砷等實...
中華人民共和國國家職業衛生標準;急性中毒;慢性中毒中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...一般性原則,具體的試驗設計和評價應遵循具體問題具體分析的原則。二、穩定性研究實驗設計:穩定性研究實驗設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。(一)樣品的批...
法規文件