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凍幹破傷風人免疫球蛋白
...按3.2項進行。2.4成品：2.4.1分批：應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及凍幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後應及時凍結，凍幹過程製品溫度不得超過35℃。2.4.3規格：應...
生物製品；血液製品；治療類生物製品；破傷風 -
血液透析濾過術
拼音：xuèyètòuxīlǜguòshù英文：hemodiafiltration，HDF概述：血液透析濾過（hemodiafiltration，HDF）的基本原理是HD和HF的聯合，兼有二者的優點，即彌散和對流同時進行，在單位時間內比單獨的HD或HF清除更多的中小分子物質。操作名...
醫療技術名；手術 -
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則（試行）
...施。研究者應遵循臨牀試驗相關法律法規、規範性文件和技術指導原則，執行臨牀試驗方案，保護受試者的權益與安全，保證臨牀試驗結果的真實可靠。第七條藥物臨牀試驗生物樣本分析應在符合《藥物臨牀試驗生物樣本分析實...
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凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...按3.2項進行。2.4成品：2.4.1分批：應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及凍幹：分裝應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及附錄ⅠA有關規定。分裝後應及時凍結，凍幹過程製品溫度不得超過35℃。2.4.3規格：應爲經批准的...
生物製品；治療類生物製品；血液製品；乙型肝炎 -
艾滋病合併鉅細胞病毒視網膜炎臨牀路徑（2012年版）
...àizībìnghébìngjùxìbāobìngdúshìwǎngmóyánlínchuánglùjìng（2012niánbǎn）基本信息：《艾滋病合併鉅細胞病毒視網膜炎臨牀路徑（2012年版）》由衛生部於2012年8月31日《關於印發艾滋病合併肺孢子菌肺炎等6個艾滋病機會感染病種臨...
臨牀路徑；2012年版臨牀路徑 -
導尿管相關尿路感染
...明確相關部門和人員職責。2.醫務人員應當接受關於無菌技術、導尿操作、留置導尿管的維護以及導尿管相關尿路感染預防的培訓和教育，熟練掌握相關操作規程。3.醫務人員應當評估患者發生導尿管相關尿路感染的危險因素，...
醫院感染 -
靜注人免疫球蛋白（pH4）
...按3.2項進行。2.4成品：2.4.1分批：應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”...
生物製品；血液製品；治療類生物製品 -
肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...shùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶測定試劑（盒）產品技術審評規範（2013版）》由北京市藥品監督管理局於2013年4月24日印發，自2013年4月24日起實施。肌酸激酶測定試劑（盒）產品技術審評規範（2013版）根據《醫療器械註冊管...
法規文件 -
人纖維蛋白原
...按3.2項進行。2.4成品：2.4.1分批：應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及凍幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品經外觀檢查合格後立即凍結。凍幹過程製品溫度不得...
血液系統藥物；促凝血藥；藥物 -
乳腺癌保留乳房手術臨牀路徑（2012年版）
...陰性；（3）開展保乳手術的醫院應當具備放療的設備和技術，否則術後應當將患者轉入有相應設備的醫院進行放射治療。（四）標準住院日爲≤12天。：（五）進入路徑標準。：1.第一診斷必須符合ICD-10：C50／D05乳腺癌疾病編碼...
臨牀路徑；2012年版臨牀路徑；手術