乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...準並論證其可靠性,並提供相應的驗證報告。(4)描述滅菌工藝,提供乳房植入體對該滅菌工藝耐受性的支持性資料。4.乳房植入體性能研究的技術資料(1)滲出試驗:滲出試驗只針對硅凝膠填充乳房植入體或其他非生理鹽水...
法規文件急性左心功能衰竭臨牀路徑(2009年版)
...病房□上級醫師查房,根據病情調整診療方案,評估治療效果,判斷可否出院□完成上級醫師查房記錄□心衰竭常規治療□通知患者和家屬□通知住院處□向患者交待出院後注意事項,預約複診日期□完成病歷書寫□將出院記錄...
臨牀路徑;2009年版臨牀路徑視神經挫傷臨牀路徑(2016年版)
...,要落實以下要求,進一步提高臨牀路徑管理水平和實施效果。一、推進臨牀路徑管理與醫療質控和績效考覈相結合要充分發揮臨牀路徑作爲醫療質量控制與管理工具的作用,實施醫療服務全程管理,同時將臨牀路徑管理有關要...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...)儀器與材料。培養基、培養皿、恆溫培養箱、高壓蒸汽滅菌器等。(3)靜態採樣法。在操作全部結束、操作人員離開現場後,淨化系統開啓至少30分鐘後開始採樣。(4)採樣點和最少培養基平皿數。在滿足最少採樣點數目的...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...生產的符合規定的脫水培養基。配製後應採用驗證合格的滅菌程序滅菌。製備好的培養基應保存在2~25℃避光的環境,若保存於非密閉容器中,一般可在3周內使用;若保存於密閉容器中,一般可在1年內使用。1.硫乙醇酸鹽流體...
2010年版藥典附錄GBZ/T 256—2014 非鈾礦山開採中氡的放射防護要求
...煙可以有效降低氡致肺癌的可能性。戒菸10年後,戒菸的效果將充分顯現出來。要求礦主、發包方、承包方等開展礦山個人氡監測和工作場所氡監測是瞭解氡暴露濃度的方法。您有權利要求他們書面告訴您工作場所和(或)個人...
中華人民共和國國家職業衛生標準影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...件等)進行說明並給出其合理性依據。3.清潔、消毒、滅菌(1)根據探頭和其應用部分的臨牀應用方式(例如體表、腔內、術中、神經外科、介入、血管內等)和是否爲一次性使用等特性確定的消毒或滅菌級別。(2)給出不同...
法規文件狂犬病免疫球蛋白
...沉澱。2.2.2凍乾製劑溶解時間凍乾製劑加20~25℃標示量的滅菌注射用水後,輕輕搖動,應在15分鐘內完全溶解。2.2.3熱穩定性試驗液體制劑置57±0.5℃水浴保溫4小時後,應無凝膠化或絮狀物。2.3化學檢定按《生物製品化學檢定規程...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物母嬰ABO血型不合溶血病臨牀路徑(2016年版)
...,要落實以下要求,進一步提高臨牀路徑管理水平和實施效果。一、推進臨牀路徑管理與醫療質控和績效考覈相結合要充分發揮臨牀路徑作爲醫療質量控制與管理工具的作用,實施醫療服務全程管理,同時將臨牀路徑管理有關要...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑中國預防與控制梅毒規劃(2010-2020年)
...檢測網絡進一步完善,梅毒監測結果作爲艾滋病防治工作效果評估的重要指標。四、策略和措施(一)廣泛開展宣傳教育,普及梅毒防治知識。——加強大衆人羣宣傳教育。各級衛生行政部門和專業機構要將梅毒防治知識和正確求...
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