國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...是否同意其申請的審批過程。在藥品研製、生產、流通、使用的全過程監管中,藥品註冊管理是從源頭上對藥品安全性和有效性實施監管的重要手段,其根本目的是通過科學評價,保證上市藥品安全有效,保障和促進公衆健康。...
新聞動態卒中二級預防規範化管理臨牀實踐項目啓動,51家醫院建卒中患者隨訪機制
2013年3月1日,爲規範卒中治療、減少復發,腦卒中篩查與防治工程委員會在京啓動“卒中二級預防規範化管理臨牀實踐項目”,計劃在21個省份的51家醫院設立卒中二級預防中心,開展基層醫生和患者教育。卒中俗稱“中風”,...
新聞動態福建省三明市成立全國首個醫療保障管理局
...實好醫療、醫保、醫藥“三醫聯動”改革,提高醫保基金使用效益、遏制不正確醫療行爲、減輕羣衆看病負擔、提高羣衆醫療保障水平的一項重大舉措。雖然在醫療行業內頗具爭議,但福建三明市的醫改思路還是被列爲全國推廣...
歷史事件我國首個國家基因庫——深圳國家基因庫正式開業
...的建設,深圳國家基因庫的主體建築已經基本竣工並投入使用,可訪問數據量和數據存儲能力均達到中國第一和全球前列。田夫表示,近年來,深圳市委市政府在規劃扶持、人才引進和培養方面大力培育生物和生命健康產業,孕...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...難以打入國際醫藥的主流市場,大部分只能在華人圈子裏使用。“中藥國際化”口號喊了多年,中藥還一直在家門口徘徊。有專家說,中藥走向國際,應該是指中藥以處方藥的身份走出去,而不是以保健食品的身份走出去,需要...
歷史事件黑龍江省腫瘤生物治療中心在哈醫大三院成立
...凝血時等指標,判斷患者是否合適做生物治療。治療時先使用血細胞分離機器採集外周血單個核細胞,並由實驗室人員將採集到的細胞在標準實驗室完成培養擴增活化,培養10天左右,大約有10個億的細胞,通過檢測一切都合格...
歷史事件廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立
...爲更加嚴謹的科學,才能使中醫藥得到更加廣泛、合理的使用。與跨國製藥企業研發投入比例佔銷售收入的15%-20%比,中國企業的研發投入嚴重不足,僅佔銷售收入的1%-2%。臨牀研究機構作爲製藥企業可借用的外部資源,可在短時...
歷史事件中國正式禁止添加麪粉增白劑過氧化苯甲酰、過氧化鈣
...、過氧化鈣的食品標準內容自行廢止。此前按照相關標準使用過氧化苯甲酰和過氧化鈣的麪粉及其製品,可以銷售至保質期結束。衛生部等6部門關於撤銷食品添加劑過氧化苯甲酰、過氧化鈣的公告(2011年第4號):根據《食品安...
歷史事件2010版GMP開始實施
2011年3月1日,《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》開始正式實施。新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...有效而依法制定的藥品法典,是藥品研製、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心,是開展國際交流與合作的重要內容。2010年版《中國藥典》是新中國成立60年來組織編制的第九版藥典...
歷史事件