化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...全、有效、穩定、使用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥效及安全性。因此,製劑研究在藥物研發中佔有十分重要的地位。本指導原則是根據國內藥物研發實...
法規文件丹皮
...高。丹木僅佔全根重的10%,丹皮和全根在相同條件下進行提取,總提取物收率相近似。有人對牡丹皮在切片前軟化處理中丹皮酚的損失情況進行研究,結果表明,其損失量爲:水淋法水洗法水浸泡24小時淋潤浸泡至軟。乾燥時陰...
中醫學;中藥學;清熱涼血;活血化瘀;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒炭藥材學
...常用藥材的來源、生產、培育、採收、炮製、鑑定、成分提取及臨牀應用等知識和技術。藥材學的研究內容:藥材學是中國醫藥學的新興學科,它以藥材爲研究對象,其研究內容包括藥材的來源、採收、加工、性狀、品質、規格...
學科名炒蔓荊子
...製品均能顯著提高痛閾,但是生品明顯地強於炒製品,醇提取物明顯地強於水提取物。另有報道,鎮痛作用以酒拌品和生品作用最強。工藝研究:根據蔓荊子有關炮製文獻記載,結合實踐經驗,有人提出了改進的炮製工藝。即取...
中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒黃牡丹皮
...高。丹木僅佔全根重的10%,丹皮和全根在相同條件下進行提取,總提取物收率相近似。有人對牡丹皮在切片前軟化處理中丹皮酚的損失情況進行研究,結果表明,其損失量爲:水淋法水洗法水浸泡24小時淋潤浸泡至軟。乾燥時陰...
中藥學;中藥材;清熱藥;清熱涼血藥;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒炭;皮類;根及根莖類;眼科常用中藥化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...本原則,第五、六、七部分則分別對口服緩控釋製劑處方工藝研究、質量研究與質量標準制定、以及穩定性研究工作進行了討論。由於製劑藥學研究的一般性要求已有相關指導原則發佈,故本指導原則重點討論口服緩控釋製劑在...
小兒清熱止咳口服液
...蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,...
中醫學;方劑;中成藥;中藥學天然藥物化學
...化合物的結構,並發現許多具有特殊療效的活性成分。如麻黃鹼(平喘)、可待因(鎮咳)、洋地黃毒甙(強心)、青蒿素(抗瘧)、利血平(降壓)、美登鹼(抗癌)等。
化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...但是,藥物研發者可以通過對有機溶劑的性質、藥物製備工藝等進行分析,提出科學合理的依據,有選擇性的對某些溶劑進行殘留量研究,這樣,既可以合理有效的控制產品質量,又有利於降低藥物研究的成本,避免不必要的浪...
法規文件2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...抗生素、部分生化藥品、藥用輔料、中藥材(含飲片)、提取物、中成藥、生物製品(理化測定)等檢驗及儀器校準用的國家藥品標準物質。對照提取物係指經特定提取工藝製備的含有多種主要有效成分或指標性成分,用於中藥...
2010年版藥典附錄