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WS/T 510—2016 病區醫院感染管理規範
...的要求配置藥液，現用現配。7.7.2抽出的藥液和配製好的靜脈輸注用無菌液體，放置時間不應超過2h；啓封抽吸的各種溶媒不應超過24h。7.7.3無菌棉球、紗布的滅菌包裝一經打開，使用時間不應超過24h；幹罐儲存無菌持物鉗使用時...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；醫院感染；醫療機構 -
按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定
...食品食用的習慣；（二）已經列入《中國藥典》；（三）安全性評估未發現食品安全問題；（四）符合中藥材資源保護、野生動植物保護、生態保護等相關法律法規規定。第六條省級衛生健康行政部門結合本轄區情況，向國家衛...
法規文件；藥食同源 -
阿戈託班
...人和腎功能不全者不必調整劑量。4.小於18歲兒童的用藥安全性尚未確定。5.輸注的速度根據體重而定，體重50kg，每小時輸入6ml（50/6），餘類推爲（60/7），（70/8），（80/10），（90/11），（100/12），（110/13），（120/14），（130/16...
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阿加曲班
...人和腎功能不全者不必調整劑量。4.小於18歲兒童的用藥安全性尚未確定。5.輸注的速度根據體重而定，體重50kg，每小時輸入6ml（50/6），餘類推爲（60/7），（70/8），（80/10），（90/11），（100/12），（110/13），（120/14），（130/16...
藥物；血液系統藥物；抗凝血藥 -
瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...食品藥品監督管理部門報告。第二十五條未經國家批准的藥物不得用於人體。第二十六條食品藥品監督管理部門在檢查中可以查封、扣押有下列情形之一的藥品：（一）國家食品藥品監督管理部門規定禁止使用的；（二）應予批...
法規文件；管理辦法 -
陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...量、有效期等內容。第十四條醫院類別的醫療機構經批准配製的中藥製劑，經省人民政府食品藥品監督管理部門批准，可以委託藥品生產企業或者有《製劑許可證》的醫療機構製劑室配製。第十五條醫療機構內部科室不得私設藥...
管理辦法；法規文件 -
戒毒藥物維持治療工作管理辦法
拼音：jièdúyàowùwéichízhìliáogōngzuòguǎnlǐbànfǎ《戒毒藥物維持治療工作管理辦法》由國家衛生計生委、公安部、國家食品藥品監管總局於2014年12月31日國衛疾控發〔2014〕91號發佈，自2015年2月1日起施行。《濫用阿片類物質成癮...
法規文件 -
藥品註冊管理辦法
...註冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，並決定是否同意其申請的審批過程。第四條國家鼓勵研究創制新藥，對創制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實行特殊審批。第...
法規文件 -
三級醫院評審標準（2020 年版）
...系。（四十七）確保實現本院患者診療信息管理全流程的安全性、真實性、連續性、完整性、穩定性、時效性、溯源性。對員工使用患者診療信息實行授權管理，明晰權責，爲員工使用患者診療信息提供便利和安全保障。三、醫...
法規文件；醫療機構管理 -
新藥註冊特殊審批管理規定
...可以對下列情形補充新的技術資料：（一）新發現的重大安全性信息；（二）根據審評會議要求準備的資料；（三）溝通交流所需的資料。屬於（一）項情形的，若申請人在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心形成技術審評意...
法規文件