WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...設備安全管理制度應包括巡視檢查制度、維修保養制度、故障報告制度,應急預案(緊急調配)制度以及培訓考覈制度。4.3.3巡視檢查制度包括下列內容:a)巡視檢查人員職責;b)巡視檢查週期;c)巡視檢查的內容要求;d)巡視檢...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械WS 436—2013 醫院二次供水運行管理
...養,保證二次供水設施處於正常運行狀態;c)確定發現故障應按相關操作規程及時排除,不能確定或不能及時排除的,應立即向部門主管人員報告;d)做好維護管理記錄、設備運行記錄。4.4管理制度:4.4.1各醫院應結合本單位...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院;供水誤差
...觀察的或測量的值與真實值或理論值之差。誤差與錯誤及故障的區別在於:誤差是由於使用近似計算方法和近似值(例如舍入值、截斷值)以及誤差累積等引起的精確度的損失;錯誤是由於程序人員或操作人員不夠仔細而引起的...
通用術語;輸血醫學;獻血者血液檢驗;篩選實驗室質控WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...源醫療器械部件用於諸如心臟診療術、手術室以及斷電(故障)危及生命的重要治療的醫療場所。3.3醫學工程專業人員medicalengineeringpersonnel具有醫學工程專業背景,大學專科以上學歷或同等學歷,從事醫療器械安全與質量技術保...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理WS/T 603—2018 心臟除顫器安全管理
...培訓、考覈;c)指定本部門安全管理監督員;d)一旦發現故障,確保落實應急預案,並按照故障報修制度報修;e)負責心臟除顫器的維護保養,保證心臟除顫器完好率;f)建立心臟除顫器每日安全確認記錄(應包括附件是否齊全、...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械人工尿道括約肌植入術
...要對上尿路功能進行檢查。述評:1.人工尿道括約肌機械故障AMS800型的機械故障發生率約爲14%。主要有:連接導管扭結或控制系統內有空氣、血凝塊、組織碎屑等造成阻塞、單向閥門失靈、液體滲漏等。上述故障可造成袖套不能...
手術人工尿道括約肌置入術
...要對上尿路功能進行檢查。述評:1.人工尿道括約肌機械故障AMS800型的機械故障發生率約爲14%。主要有:連接導管扭結或控制系統內有空氣、血凝塊、組織碎屑等造成阻塞、單向閥門失靈、液體滲漏等。上述故障可造成袖套不能...
手術人工尿道括約肌
...要對上尿路功能進行檢查。述評:1.人工尿道括約肌機械故障AMS800型的機械故障發生率約爲14%。主要有:連接導管扭結或控制系統內有空氣、血凝塊、組織碎屑等造成阻塞、單向閥門失靈、液體滲漏等。上述故障可造成袖套不能...
泌尿外科手術;男性尿道手術;男性尿失禁手術;手術WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...數(min)表2檢驗中質量指標質量指標計算方法分析設備故障數每年分析設備故障導致檢驗報告延遲的次數實驗窒信息系統(LIS)故障數每年LIS故障導致檢驗的次數LIS傳輸準確性驗證符合率LIS傳輸準確性驗證符合數/LIS傳輸結果...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...當植入時,並且當起搏器處於正常操作狀態下或處於單一故障情況下時,該起搏器的外表面的溫度不應超過37℃的正常人體溫2℃以上。製造商需提供相應的設計分析及數據來證明產品不會造成熱傷害。6.起搏器的表面物理特性脈...
法規文件