WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...5%HbA1c。6.2.3精密度實驗方法:分別採用不少於兩個水平的質控物或樣品(高、低值),每天測定兩次(兩次時間間隔不少於兩小時),每次重複測兩個結果,測定20個工作日,以20個工作日的80個結果計算平均值、標準差及變異系...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準血站技術操作規程(2012版)
...。4.2.5.4用於質量抽檢的樣本有:1)試劑盒對照;2)室內質控品;3)實驗室自制或商品化的血清盤。前2種爲必須,後1種爲可選。4.2.5.5質量抽檢結果要求:1)試劑盒對照品檢測結果符合試劑說明書要求,2)室內質控品檢測結果...
WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...況需重新定標:關鍵試劑的貨號、批號發生變化時;室內質控檢測結果出現異常趨勢變化,或超出允許範圍;製造商建議定標時。e)除上述d)條款所列的情況外,應每6個月定標至少1次。6.2.5尿幹化學分析儀和尿液有形成分分析...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 799—2022 污水中新型冠狀病毒富集濃縮和核酸檢測方法標準
...狀病毒、牛呼吸道合胞病毒、新型冠狀病毒假病毒等陽性質控),加標濃度爲1000copies/mL,作爲富集濃縮陽性質控樣。富集濃縮陽性質控樣檢測過程與污水樣本檢測過程完全相同,但實時熒光RT-PCR時應使用相應核酸檢測試劑盒。9....
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;法規文件WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...測流程進行技術指標分層細化;c)增加了對檢測項目室內質控和室間質評的技術指標參數設定(見5.6.1、5.6.2、5.6.3、5.6.4、5.7.1、5.7.2,2002年版10.1、10.2、10.3、10.4);d)增加了兩種新的測定方法(見5.1.1.2、5.1.1.3,2002年版8.1);e)...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子膜劑
...片重量與平均重量相比較,按表中的規定,超出重量差異限度的不得多於2片,並不得有1片超出限度的1倍。平均重量重量差異限度0.02g及0.02g以下±15%0.02g以上至0.20g±10%0.20g以上±7.5%凡進行含量均勻度檢查的膜劑,一般不再進行重...
製劑通則;膜劑病理專業醫療質量控制指標(2015年版)
...病理診斷及時率的重要指標。九、各項分子病理檢測室內質控合格率:定義:分子病理檢測室內質控合格是指檢測流程及結果達到行業標準要求。各項分子病理檢測室內質控合格率,是指各項分子病理檢測室內質控合格病例數佔...
病理科;醫療質量控制指標滴丸劑
...宜密封貯存,防止受潮、發黴、變質。滴丸劑的重量差異限度:滴丸劑重量差異限度應符合下表規定:檢查法:取供試品20丸,精密稱定總重量,求得平均丸重後,再分別精密稱定每丸的重量。每丸重量與平均丸重相比較,超出限...
丸劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學硫酸慶大黴素緩釋片
...片在不同時間的釋放量。在2小時、4小時與6小時的釋放量限度應分別爲45%~70%、60%~85%與80%以上,均應符合規定。如各時間測定值僅有1~2片超出上述規定限度,但不超過規定值的10%,且其平均釋放量限度均符合規定範圍,仍可...
抗生素類;氨基糖苷類抗生素WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...使用,選擇以下適合的方式進行驗證:a)正確度驗證;b)質控品檢測結果在允許範圍內;c)與已經確認性能的其他儀器檢測結果比對;d)使用留樣再測結果進行判斷;e)精密度驗證;f)攜帶污染等。6.2試劑與耗材:6.2.1商品試劑:選...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查