磁療產品註冊技術審查指導原則
...執行最新版本。(六)產品的預期用途:預期用途應根據臨牀試驗結果確定,一般包括臨牀適應症和治療作用。例如,該產品對骨關節病慢性疼痛具有緩解作用。(七)產品的主要風險:磁療產品在進行風險分析時應符合YY/T0316-...
法規文件醫藥分開綜合改革實施方案
...制,綜合考慮醫療質量安全、基本醫療需求等因素,加強臨牀路徑管理,促進治療項目精細化、標準化;加強藥品處方審覈和處方點評,促進合理用藥。大力推行非急診預約診療服務,推廣知名專家團隊服務模式,規範服務流程...
政策文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...其用途做出更深層次的評估。如果不同型號、規格產品的臨牀應用不相同,則註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應分別列出各型號、規格產品的預期用途。(七)產品的主要風險:血糖儀的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...定,按相應的標準要求進行,應全部合格。(十)產品的臨牀要求:臨牀試驗機構應爲國家食品藥品監督管理局認定公佈的臨牀試驗基地。臨牀試驗應按照《醫療器械臨牀試驗規定》及《醫療器械註冊管理辦法》附件12的要求進...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...污染率應不大於1%。固定式吸收池(比色杯)不適用。8.臨牀項目的批內精密度分析儀對項目濃度範圍滿足表3的新鮮病人血清或質控血清進行重複測量的變異係數(CV)應滿足表3的要求。表3臨牀項目批內精密度要求項目名稱分...
法規文件傷寒論
...定委員會.中醫藥學名詞(2004)]概述:《傷寒論》爲中醫臨牀著作,東漢張仲景撰。10卷。東漢·張機撰。約成書於3世紀初。主要內容:《傷寒論》的內容主要以六經(太陽、陽明、少陽、太陰、少陰、厥陰)辨證爲綱,對傷寒...
詞條;醫史文獻;古籍;書籍;中醫學;東漢時期;醫經著作;中醫臨牀著作;傷寒著作臨牀心理學
拼音:línchuángxīnlǐxué英文:clinicalpsychology臨牀心理學理論觀點回顧:臨牀心理學是一門應用學科,其生命力在於實踐。然而任何科學實踐都是在一定理論指導下進行的。離開理論指導的實踐無疑是盲目的。所以,我們對以往...
心理學與精神病學;學科名行爲治療
...有社會認可身份、受過專業訓練的人員實施。2.在專門的醫療機構和心理衛生機構、場所實施。3.掌握適應證和禁忌證,不濫用、誤用。4.制定治療計劃、目標。方法:1.行爲的觀測與記錄定義目標行爲:辨認並客觀和明確地描述...
心理學;醫療技術名藥物臨牀試驗質量管理規範
...yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠...
法規文件醫學論文
...職稱的必要條件。醫學論文一般分爲藥學論文,醫學論文,臨牀醫學論文。醫學論文報道醫學領域領先的科研成果;是醫學科學研究工作者辛勤勞動的結晶,是人類醫學科學發展和進步的動力。從事醫學科研究工作的同志,經常撰...