水製法
...材內部,達到吸水變軟便於切制、除去非藥用部分、改變藥物性能等目的。但必須浸的才浸,浸泡的時間應根據具體情況而定。如根與莖一般浸1~4小時,皮類一般1~2小時,草類30分鐘至1小時。潤:是將經過清水或液體輔料處...
中藥學;中藥炮製學無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...響醫療器械整體性能。如某些高分子材料和組合產品中的藥物、生物活性因子等。2.醫療器械中各原材料/組件之間可能發生的相互作用。3.醫療器械中各原材料/組件與包裝材料(包括保存介質,如角膜接觸鏡的保存液等)之間可...
法規文件陶瓷材料
...,從天然礦物原料發展到氧化物原料以及人工合成原料。性能上也有相應的變化,從普通陶瓷材料發展到具有各種特殊性能的功能陶瓷和結構陶瓷材料(我們稱這些爲特種陶瓷)。陶瓷材料化學鍵的特點是以離子鍵及共價鍵爲主要...
脈象儀
...描記下來,再進行綜合性分析。50年代以後,出現了多種性能各異的脈象儀。脈象儀的分類:從其性能分類,主要有以下三種:(1)脈搏(波)描記器,以反映血管內壓力爲其主要性能;(2)容積脈搏描記器,以反應血管內容...
中醫學;脈象;醫療設備外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...紗布塊主要用於清潔皮膚、粘膜或創面,與創面護理常用藥物一起使用保護創面,也可用於手術過程中吸收體內滲出液。(六)產品的主要風險:外科紗布敷料產品的風險分析報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器...
法規文件涼
...審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]概述:涼:1.天氣;2.藥物性能的一種;3.治法的一類。天氣·涼:涼指天氣。指溫度低的天氣,但比“冷”的程度淺。藥物性能的一種·涼:涼(cool)指藥物性能的一種,指清熱除蒸等功能的藥...
中藥學;中醫學;中醫基礎理論;中醫治療學;中醫治法;氣候X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件世界衛生組織
...體績效將根據其工作對婦女健康和非洲衛生保健的影響來衡量。1.促進發展過去十年中,衛生作爲社會經濟進步的重要推動因素,受到了前所未有的重視,獲得的資源比以往任何時候都多。然而,貧困繼續造成健康不佳,而健康...
組織機構牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...、非功能性負重或漸進性負重)情況。(3)研究過程的藥物治療應當記錄在臨牀研究期間任何可影響研究結果的藥物治療及服用/使用劑量,如抗生素、止痛劑、漱口水之類的用藥情況均需記錄。(4)影像學資料應當獲取方案中...
法規文件