H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
...,用於H7N9禽流感病毒感染的輔助診斷及流行病學監控。檢驗原理:根據熒光PCR技術原理,針對H7N9亞型禽流感病毒的HA基因和NA基因設計特異性引物和Taqman探針,通過熒光PCR檢測儀進行檢測,從而實現對H7N9亞型禽流感病毒RNA的定...
醫療器械流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的...
高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法
...直轄市人民政府獸醫行政管理部門批准。第十三條出入境檢驗檢疫機構、動物防疫機構在實驗室開展檢測、診斷工作時,發現高致病性動物病原微生物或疑似高致病性動物病原微生物,需要進一步從事這類高致病性動物病原微生...
法規文件;病原微生物WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...華人民共和國衛生行業標準WS/T404.10—2022《臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素》(Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests-Part10:Se...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...察週期、對照組設置、療效指標等。應注意不同類型假設檢驗(如優效性假設檢驗、等效性假設檢驗、非劣效性假設檢驗)的區別。前期的研究結果應爲後續研究設計提供支持,如臨牀研究的試驗設計應充分考慮臨牀前藥效學、...
WS/T 779—2021 兒童血細胞分析參考區間
...2021兒童血細胞分析參考區間WST780—2021兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間WST781—2021便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南上述標準自2021年10月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2021年4月19日前言:本文件按照GB/T1.1-2020《標...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血細胞分析;化驗及醫學檢查醫學論文
...,一看就知道是關係稿、湊數稿,更經不住時間和實踐的檢驗,將對作者、編者、以及該醫學期刊都是一個不少的負面影響。第五:可讀性撰寫醫學論文是爲了交流、傳播,存儲新的醫學信息,讓他人用較少的時間和腦力就能順...
海峽兩岸醫藥衛生合作協議
...流及中藥材安全管理工作組;(四)緊急救治工作組;(五)檢驗檢疫工作組;(六)雙方商定設置的其他工作組。各工作組應於本協議生效後三個月內召開會議,商討資訊交換和通報項目、內容、格式、頻率及聯繫窗口等相關事宜。必...
法規文件WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T641—2018《臨牀檢驗定量測定室內質量控制》(Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月11日發佈,自2019年06月01日起實施。...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查淚液表皮生長因子
...接關聯的酶反應底物。這些試劑的製備比較複雜,在臨牀檢驗中均採用商品的試劑盒,其中配有該項測定中所需的全部試劑。但國內某些商品中僅提供主要試劑,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配製。目前國內常用的ELISA...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;唾液與淚液檢查