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丸劑
...lae[湘雅醫學專業詞典];中藥·丸劑：概述：丸劑（pill）爲藥物劑型之一。是指將藥材細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料製成球形或類球形製劑的統稱。製法：藥物研成細末，用蜜或水、或糊、或藥汁、蜂蠟等拌和，制...
製劑通則；丸劑；中醫學；中藥學；中藥劑型；方劑劑型 -
水製法
...材內部，達到吸水變軟便於切制、除去非藥用部分、改變藥物性能等目的。但必須浸的才浸，浸泡的時間應根據具體情況而定。如根與莖一般浸1～4小時，皮類一般1～2小時，草類30分鐘至1小時。潤：是將經過清水或液體輔料處...
中藥學；中藥炮製學 -
天然藥物新藥研究技術要求
拼音：tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然藥物新藥研究技術要求》由國家食品藥品監督管理局於2013年1月18日國食藥監注[2013]17號印發。天然藥物新藥研究技術要求一、概述：本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理...
法規文件 -
WS/T 778—2021 藥品採購使用管理分類代碼與標識碼
...。3.5劑型dosageform爲適應治療和預防的需要，根據病情與藥物的特點而製備的藥物應用的一定形態。3.6規格strength即藥品的製劑規格，一般情況下以每片、每包或每支爲單位的藥物製劑內所含有效成分的量，特殊情況下以裝量（重...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；藥品分類與標識 -
植入劑
...業詞典];implanttablet[湘雅醫學專業詞典];概述：植入劑係指藥物與輔料製成的供植入體內的無菌固體製劑。植入劑一般採用特製的注射器植入，也可以用手術切開植入，在體內持續釋放藥物，維持較長的時間。植入劑是一種無菌固...
製劑通則；植入劑 -
中藥註冊管理補充規定
...模型進行；如缺乏成熟的中醫證候動物模型，鼓勵進行與藥物功能主治相關的主要藥效學試驗。臨牀研究應當進行Ⅱ、Ⅲ期臨牀試驗。（六）該類中藥複方製劑的藥品說明書【臨牀試驗】項內容重點描述對中醫證候的療效，並可...
法規文件 -
中藥炮製
...gtraditionalChinesemedicine中藥炮製是根據中醫臨牀用藥理論和藥物配製的需要，將藥材進一步加工的傳統工藝。方法衆多，與藥效一般有着密切盼關係。實踐證明，通過炮製能消除或降低藥物的毒性或副作用；改變藥性或提高療效，...
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化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則（試行）
...），借鑑國外相關的指導原則及有關專著，同時根據我國藥物研發的實際情況制定的；並將隨着相關法規的不斷完善以及藥物研究技術要求的提高而進一步修訂完善。二、相容性研究的基本思路：對藥品來說，包裝應適用於其預...
法規文件 -
膜劑
...雅醫學專業詞典];film[湘雅醫學專業詞典];概述：膜劑是將藥物溶解或均勻分散在成膜材料中製成的薄膜狀劑型。可供口服、口含、舌下給藥、眼結膜囊內、陰道內及體內植入、皮膚和粘膜創傷，燒傷或炎症表面的覆蓋等多種途徑...
製劑通則；膜劑 -
藥材炮製通則
...至酥脆或紅透時，取出，放涼，碾碎。含有結晶水的鹽類藥物，不要求煅紅，但須使結晶水蒸發盡，或全部形成蜂窩狀的塊狀固體。煅淬將淨藥材煅至紅透時，立即投入規定的液體輔料中，淬酥（如不酥，可反覆煅淬至酥），取...