轉基因植物安全性評價的實質等同性原則
拼音:zhuǎnjīyīnzhíwùānquánxìngpíngjiàdeshízhìděngtóngxìngyuánzé轉基因植物安全性評價的實質等同性原則食品安全性也是轉基因植物安全性評價的一個重要方面。經合組織1993年提出了食品安全性評價的實質等同性原則。如果轉...
抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
拼音:kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則...
法規文件核醫學儀器安全操作原則
活度計使用原則(1)核醫學科在進行體內放射藥物操作時,必須配備放射性活度計,以覈准放射性劑量。(2)用於患者的放射性藥物在使用前須經活度計覈對放射性活度。(3)放射性活度計應經國家認可的標準單位覈准,並定期校對。...
重症肌無力藥物試驗
拼音:zhòngzhèngjīwúlìyàowùshìyàn英文:Tensilontestformyastheniagravis操作名稱:重症肌無力藥物試驗目的:重症肌無力藥物試驗用於協助診斷重症肌無力及辨別重症肌無力危象的性質。禁忌證:冠心病患者禁忌作肌肉注射新斯的明...
醫療技術名抗凝血活性試驗
拼音:kàngníngxuèhuóxìngshìyàn英文:Anticoagulantactivitytest概述:實驗室研究證明,已致敏的淋巴細胞再接觸特異性抗原所產生的淋巴因子,可刺激巨噬細胞產生組織因子,激發外源性凝血作用,促進局部纖維素沉着,導致凝血活...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定化學藥物穩定性研究技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概...
法規文件正電子類放射性藥品質量控制指導原則
拼音:zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正電子類放射性藥品係指含有發射正電子的放射性核素的藥品。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主...
法規文件藥物剝脫技術
拼音:yàowùbāotuōjìshù名稱:藥物剝脫技術概述:藥物剝脫技術是用具有腐蝕作用的化學藥物或中藥塗敷於皮膚,使之發生刺激性皮炎,出現皮膚角質層分離和組織蛋白凝固,導致表皮和真皮乳頭層不同程度壞死而被剝脫,以...
手術全國防聾治聾技術指導組
簡介:全國防聾治聾技術指導組於2015年7月成立,2018年指導組進行了第一次換屆,2023年2月進行第二次換屆,任期3年。自成立以來,指導組協助政府承擔了防聾治聾技術支持和指導工作,爲我國耳與聽力健康工作的發展作出了積...
詞條;醫療機構管理體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-huíshōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]1...
法規文件