新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案(試行第二版)
...存),兩段不少於3釐米(供救治醫院用)。四、血漿的實驗室檢測:應當由血漿採集機構或委託具備能力的實驗室檢測機構開展:(一)一般質量檢測::檢測標準遵照《血站技術操作規程(2019版)》。(二)檢測項目和檢測...
法規文件;新型冠狀病毒肺炎;獻血;傳染病診斷和治療方案基因工程安全管理辦法
...於在中華人民共和國境內進行的一切基因工程工作,包括實驗研究、中間試驗、工業化生產以及遺傳工程體釋放和遺傳工程產品使用等。從國外進口遺傳工程體,在中國境內進行基因工程工作的,應當遵守本辦法。第四條國家科...
法規文件WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T496—2017《臨牀實驗室質量指標》(Qualityindicatorsinclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15日《關於發佈〈臨牀實驗室質量指標〉等5項推薦性衛生行業...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準模擬實驗
...:mónǐshíyàn英文:mock-upexperiment[WS457—2014醫學與生物學實驗室使用非密封放射性物質的放射衛生防護基本要求]模擬實驗是指在正式開展某一項實驗前,爲檢測與驗證某些參數、訓練操作技術等目的而進行的類似該實驗的操作。
抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...日期、藥物最佳療效、進展日期和/或停藥原因。(五)實驗室檢查:方案中應詳細描述對藥物進行全面評估所需要的實驗室檢查。所有的新申請應對該研究所有患者中的一個亞組進行全面的實驗室評估。對於這個強化監控的亞...
法規文件知情同意原則
...ngtóngyìyuánzé英文:Agreementintheknow知情同意原則是在人體實驗中必須由受試者知情並自願的倫理原則。這一原則是《紐倫堡法典》(1946)和《赫爾辛基宣言》(1964)提出的。知情,是指實驗者應告知受試者參加該項人體實驗可...
藥物臨牀試驗質量管理規範
...的規定,以及對包裝和標籤的說明;(八)擬進行臨牀和實驗室檢查的項目、測定的次數和藥代動力學分析等;(九)試驗用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發方式及儲藏條件;(十)臨牀觀察、隨訪和保證受試者依從性的措...
法規文件拓撲心理學
...緊張系統的存在,勒溫的弟子蔡戈尼克進行了一個著名的實驗,來比較對已完成的工作和不許完成的工作的回憶。預測完成了的工作,由於其相應的緊張系統已經解除,就不易回憶起來了;反之,不許完成的工作,由於其緊張系...
心理學與精神病學藥物非臨牀研究質量管理規範
...。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量,確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》,制定本規範。第二條本規範適用於爲申請藥品註冊而進行的非臨牀研究。...
法規文件農業生物基因工程安全管理實施辦法
...組DNA。第四條凡在中國境內進行農業生物基因工程的實驗研究、中間試驗、環境釋放或商品化生產按本實施辦法的規定施行。外國研製的農業生物遺傳工程體及其產品擬在中國境內進行中間試驗、環境釋放或商品化生產,必...
法規文件