口岸藥品檢驗所
...品,禁止銷售使用。我國法定的口岸藥檢所有:中國藥品生物製品檢定所、廣東省藥品檢驗所、福建省藥品檢驗所、北京市藥品檢驗所、上海市藥品檢驗所、天津市藥品檢驗所、廣州市藥品檢驗所、武漢市藥品檢驗所、大連市藥...
布氏菌純蛋白衍生物
...roteinDerivativeOfBrucellin(BR-PPD)[2010年版藥典];布氏菌純蛋白衍生物藥典標準:品名:中文名:布氏菌純蛋白衍生物漢語拼音:BushijunChundanbaiYanshengwu英文名:PurifiedProteinDerivativeOfBrucellin(BR-PPD)定義、組成及用途:本品系用布氏菌經...
生物製品;布氏病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品2010年版藥典二部附錄XIX
...以補充;③視具體情況予以驗證。附錄XIXB藥物製劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則:生物利用度是指製劑中的藥物被吸收進入血液的速率和程度。生物等效性是指一種藥物的不同製劑在相同的試驗條件下,給以相同...
2010年版藥典附錄結核菌素純蛋白衍生物
...inDerivativeofTuberculin(TB-PPD)[2010年版藥典];結核菌素純蛋白衍生物藥典標準:品名:中文名:結核菌素純蛋白衍生物漢語拼音:JiehejunsuChundanbaiYanshengwu英文名:PurifiedProteinDerivativeofTuberculin(TB-PPD)定義、組成及用途:本品系用結核...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品生物傳感器
拼音:shēngwùchuángǎnqì生物傳感器是一種利用生物的因子或生物學原理來檢測或計量化合物的裝置。通常生物傳感器利用純化的酶、免疫系統、組織、細胞器或完整細胞作爲催化劑,這些催化劑通常被固定化製成膜並與物化儀...
生物學;傳感器吉林省藥品監督管理條例
...品生產企業或者藥品經營企業購進按照批簽發方式管理的生物製品,除應當索取本條例第十五條規定的材料外,還應當索取加蓋藥品生產企業或者藥品經營企業印章的《生物製品批簽發合格證》複印件,並將其保存至藥品有效期...
管理條例;法規文件2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...管工作。(三)拓展藥品電子監管系統的深度應用,充分利用藥品電子監管數據,爲各級政府和監管部門提供決策支持服務,爲廣大社會公衆提供藥品信息檢索、監管碼查詢、真僞鑑別等服務,探索電子監管系統與醫保卡系統互...
內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...本辦法下列用語的含義是:現代藥,是指通過化學合成、生物發酵、分離提取以及生物或者基因工程等現代科學技術手段獲得的藥品。傳統藥,是指按照傳統醫學理論指導用於預防和治療疾病的物質。民族民間習用藥物,是指在...
法規文件金尼亭
...濃度峯值及曲線下面積與劑量呈線性關係。托特羅定口服生物利用度爲77%,因首關消除顯著,絕對生物利用度爲30%~40%(範圍爲10%~74%)。進食對托特羅定吸收影響較小。托特羅定蛋白結合率較高,遊離藥物濃度平均爲(3.7±0.13...
凍幹人凝血酶原複合物
...,使每ml含10PE。製品應於15分鐘內溶解。2.3化學檢定按《生物製品化學檢定規程》進行。2.3.1水分水分含量應≤3%(g/g)。2.3.2pH值取2.2.3項下溶液在20±2℃測定,pH值應爲6.8~7.6。2.3.3PEG含量測定取2.2.3項下溶液測定,PEG含量應≤0.05...
生物製品