藥物非臨牀研究質量管理規範
...藥物非臨牀研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量,確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性,保障人民用藥安全,...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》由衛生部於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈,自2011年3月1日起實施。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規...
法規文件瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...shěnyángshìyàopǐnhéyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ《瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法》由2008年6月2日瀋陽市人民政府第5次常務會議討論通過,2008年6月30日瀋陽市人民政府令第4號發佈,自2008年8月1日起施行。瀋陽市藥品和醫療...
法規文件;管理辦法國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...nyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》於2005年11月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年11月18日起施行。第一章總則第一條爲有效預防、及時控制和消除...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...iàngguǎnlǐguīfàn第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》等規定,參照《藥品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。第二條醫療機構正電子類放射性藥品係指由醫療機構利用本單...
法規文件保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)
...食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月19日國食藥監稽[2011]498號發佈,自2012年1月1日起實施。保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)正文:保健食品化妝品監督行政執法文書...
甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...ndūguǎnlǐjúyīliáoqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2008年12月18日甘食藥監械〔2008〕613號印發,自2008年12月18日起,《甘肅省食品藥品監督管理局醫療...
法規文件;醫療器械藥品電子監管技術指導意見
拼音:yàopǐndiànzǐjiānguǎnjìshùzhǐdǎoyìjiàn《藥品電子監管技術指導意見》由國家食品藥品監督管理局於2010年12月24日國食藥監辦[2010]489號發佈。藥品電子監管技術指導意見一、藥品電子監管工作的基本要求:(一)按照全面規...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
拼音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《藥品不良反應報告和監測管理辦法》由衛生部於2011年5月4日中華人民共和國衛生部令81號發佈,於2011年7月1日起實施。國家食品藥品監督管理局和衛生部於2004年3月4日公佈的...
法規文件;管理辦法加強藥用輔料監督管理的有關規定
...guīdìng《加強藥用輔料監督管理的有關規定》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月1日國食藥監辦[2012]212號印發,自2013年2月1日起實施。加強藥用輔料監督管理的有關規定藥用輔料是藥品的重要組成部分,直接影響藥品的質量。...
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