凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...。分裝後應及時凍結,凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方...
生物製品;血液製品;治療類生物製品血栓通注射液
...甙對照品溶液的製備取人蔘皁甙Rg[1]對照品約10mg,經60℃真空乾燥2小時,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,得每1ml含Rg[1]對照品0.1mg的對照品溶液。供試品溶液的製備精密量取本品1ml,置25ml量瓶中...
血漿凝血因子
...。分裝後應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方...
因子Ⅸ複合物
...。分裝後應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方...
人纖維蛋白原
...檢查合格後立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物凝血酶原複合物
...。分裝後應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方...
人凝血酶原複合物
...。分裝後應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物大修
...備性能的維修操作。示例1:壓力蒸汽滅菌器大修如更換真空泵、與腔體相連的閥門、大型供汽管道、控制系統等。示例2:清洗消毒器大修如更換水泵、清洗劑供給系統、加熱系統、控制系統等。
醫院消毒供應中心AHF
...後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方...
AHG
...後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方...