流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...(如有):簡要介紹參比試劑(方法)的信息、所採用的統計學方法及統計分析結果。10.【注意事項】應至少包括以下內容:(1)有關人源組分(如有)的警告,如:試劑盒內對照品(質控品)或其他可能含有人源物質的組分...
中藥品種保護指導原則
...前提下體現其與陽性對照藥的優勢。試驗的樣本數應符合統計學要求,且試驗組病例數一般不少於300例;多個病證的,每個主要病證病例數試驗組一般不少於60例。在安全性評價中,應注重常規安全性觀察,如三大常規檢查、肝...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...(如有):簡要介紹參比試劑(方法)的信息、所採用的統計學方法及統計分析結果。9.【注意事項】應至少包括以下內容:(1)與成人相比,兒童更容易在較大範圍內傳播病毒,且持續時間更長,因此,對兒童檢測的敏感性可...
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...最小值、中位數、第25及第75分位數描述。(2)基線人口統計學分析對於按照單組目標值法設計的試驗,基線統計按照上述描述性分析方法進行;對於按照隨機對照設計的試驗,基線統計除按上述描述性分析外,對計數資料組間...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...性的臨牀試驗已經成爲產品上市的前提條件。臨牀試驗中統計學假設檢驗的選擇也是確保良好臨牀試驗的關鍵,目前常用的統計學假設檢驗類型包括優效性檢驗、等效性檢驗和非劣效性檢驗,其中非劣效性檢驗的目的是以試驗藥...
法規文件疾病預防控制工作績效評估標準(2012年版)
...國疾病預防控制信息系統疾病監測信息報告系統網絡直報資料中獲取。規劃控制傳染病控制達標情況,由轄區按規劃要求在規定週期內組織第三方或自行的中期、終極評價相關資料中獲得。(4)資料目錄清單①規劃實施方案②規...
部門規章氟唑帕利
...CYP3A4中等抑制劑合用時,建議下調氟唑帕利劑量至50mg。資料來源:新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則(2021年版)
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;生殖系統腫瘤用藥骨惡性淋巴瘤
...組織類型多,且骨淋巴瘤發病率低因此尚未見到這方面的統計學資料。相關藥品:環磷酰胺、長春新鹼、潑尼松
疾病;腫瘤科;骨腫瘤;惡性骨腫瘤;骨髓腫瘤網織細胞肉瘤何傑金病
...組織類型多,且骨淋巴瘤發病率低因此尚未見到這方面的統計學資料。相關藥品:環磷酰胺、長春新鹼、潑尼松
疾病;腫瘤科;骨腫瘤;惡性骨腫瘤;骨髓腫瘤ICD
...tionofdiseases)的縮寫。歷史沿革:1853年,法國巴黎的醫學統計學家耶克.貝蒂榮(JacquesBertillon)提出疾病死亡原因統計分類法,受到政府與公共衛生行政部門的重視,在進50年中幾經修訂,逐步推廣使用,它便是當今國際疾病分...
醫學