口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(猴腎細胞)
...始毒種Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型及中Ⅲ2株均由毒種研製單位制備和保存。2.2.2.2主種子批:主種子批Sabin株Ⅰ、Ⅱ型的傳代水平應不超過SO+2,Sabin株Ⅲ型應不超過SO+1;中Ⅲ2株由原始毒種在胎猴腎細胞或人二倍體細胞上傳1~2代製成的成分均...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...和Ⅱ型出血熱病毒中和抗體滴度均應不低於1:10。2.2.4毒種保存:凍幹毒種應於-20℃以下保存;液體種子批毒種應於-60℃以下保存。2.3單價原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲加入適量滅能新生牛血清的MEM液...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
...後10天,第2次採血,對照猴風疹抗體應爲陰性。2.2.4毒種保存:凍幹毒種應於-20℃以下保存;液體毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清和乳蛋白水解物的MEM...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品細胞毒試驗
...20%小牛血清-RPM1640培養液。⑨淋巴細胞洗滌液和淋巴細胞保存液。方法及內容(1)向Terasaki反應板的每孔加10μl液體石蠟油。(2)每反應板最後兩孔分別加陽性和陰性對照血清,其餘每孔加已知或待檢血清1μl。(3)每孔加的淋巴細胞懸...
醫療技術名雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...和Ⅱ型出血熱病毒中和抗體滴度均應不低於1:10。2.2.4毒種保存:種子批毒種應於-60℃以下保存。2.3單價原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲加入適量滅能新生牛血清和乳蛋白水解物的Earle's液或其他適宜培...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
...10天,第2次採血,對照猴風疹抗體應仍爲陰性。2.2.4毒種保存:凍幹毒種應於-20℃以下保存;液體毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清的MEM或其他適宜培養...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品凍幹精製人白細胞干擾素
...達到最高峯時,收集上清,即爲粗製干擾素,置?/FONT20℃保存。1.2.4純化在粗製干擾素(效價應在1.0×104IU以上)中加入硫氰酸鉀鹽析,然後分別在酸性和鹼性條件下用乙醇分級沉澱,去除雜蛋白,再用硫氰酸鉀提純一次。亦可採...
生物製品人二倍體細胞
...細胞混合再培養,製備染色體標本片。染色體標本應長期保存(直至褪色不能用爲止),以備複查。每次染色體檢查,至少應隨機取1000個分裂中期細胞,進行染色體數目、形態和結構檢查,並作出有助於複查的記錄,其中至少...
生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
...Ⅰ型和Ⅱ型出血熱中和抗體滴度均應不低於1:10。2.2.4毒種保存:凍幹毒種應於-20℃以下保存;液體毒種應於-60℃以下保存。2.3單價原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清的MEM。新生牛血...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...始毒種Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型及中Ⅲ2株均由毒種研製單位制備和保存。2.2.2.2主種子批:主種子批Sabin株Ⅰ、Ⅱ型的傳代水平應不超過SO+2,Sabin株Ⅲ型應不超過SO+1;中Ⅲ2株由原始毒種在胎猴腎細胞或人二倍體細胞上傳1~2代製成的成分均...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品