天然藥物新藥研究技術要求
...要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其製劑。其來源包括植物、動物和礦物,一般不包括來源於基因修飾動植物的物質、經微生物發酵或經化學等修飾的物質。天然藥物的...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...定性。申報生產時應提供長期穩定性試驗研究資料。四、藥理毒理部分(一)非臨牀藥代動力學研究由有效成份製成的注射劑,應全面研究其藥代動力學參數。多成份製成的注射劑,應對其藥代動力學特徵進行探索性研究,必要...
法規文件健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...se,HED)的推導方式。也介紹了以生物暴露量爲基礎,接近藥理作用機制的推導方式。另外,針對臨牀前數據的可預測性把握不大的藥物,還簡要介紹了以最低預期生物效應劑量(MinimalAnticipatedBiologicalEffectLevel,MABEL)法的推導方...
法規文件《中藥藥理學》
拼音:《zhōngyàoyàolǐxué》《中藥藥理學》藥學著作。王筠默編。本書試用以現代藥理學的方法整理中藥學,所介紹的中藥,以過去有藥化及藥理學研究報告者爲限,而對於中醫臨牀常用有效但尚無實驗研究的中藥則均未列入,...
藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...,I相反應產生的代謝產物,很可能具有化學反應性或/和藥理學活性,因此可能更需要進行安全性評價。活性代謝產物可能與治療靶點受體或其他受體結合,或與其他靶點(如酶、蛋白)相互作用,引起非預期的效應。尤其是當...
法規文件中藥譜效學
拼音:zhōngyàopǔxiàoxué概述:中藥譜效學是在中醫藥理論現代研究的基礎上,以中藥指紋圖譜爲基礎,以效應及效應體學爲主要內容,應用生物信息學方法,建立中藥指紋圖譜與中藥質量療效內在關係的一門學科。“中藥譜效...
中藥學;學科名毒理學
...毒理學屬於預防醫學,貫穿了預防爲主的思想。毒理學與藥理學密切相關,目前已發展成爲具有一定基礎理論和實驗手段的獨立學科,並逐漸形成了一些新的毒理學分支。毒理學按照其研究目的及所研究的化學物質特性和用途可...
通用術語;毒理學動物模型
...按特定設計用動物模擬人體的一種模型。一般用於毒理、藥理、病理、生理甚至心理的實驗研究。醫學的許多實驗研究不允許或沒有必要直接在人體上進行,可以根據需要,在實驗控制條件下,在動物身上製造出類似人體上的毒...
韓濟生
...中國疼痛醫學雜誌》主編,《國際神經科學雜誌》《中國藥理學通報》《中國中西醫結合雜誌》(英文版)等編委。從1965年開始從事針刺鎮痛及鍼灸原理研究,發現針刺可動員體內的鎮痛系統,釋放出阿片肽、單胺類神經遞質...
中醫學;現代生理學家;鍼灸學和記黃埔醫藥
...的建立和驗證-藥物篩選-藥物作用機理的研究-探索性研究藥理部藥理部主要致力於自身免疫性疾病,腫瘤,及代謝性疾病的臨牀前新藥研究與開發:-在不同疾病動物模型上進行藥物篩選及開發研究,包括體內靶點抑制,藥代動力...
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