豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月24日國食藥監械[2011]475號發佈,自2011年11月24日起實施。有關事宜通知如下:一、醫療器械生產企業在申報本目錄範圍內產品註冊時,可以書面...
婦科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...和度監測功能)、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3.設有麻醉科、內科等專業科室或專業醫師,有滿足婦科內鏡手術麻醉必須的設備、設施,具備婦科內鏡麻醉技術臨牀應用能力以及併發症綜合處理和搶救能力。(...
法規文件;管理規範胸外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...和度監測功能)、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3.設有麻醉科、ICU、心血管內科、呼吸內科等專業科室或專業醫師,有滿足胸外科內鏡麻醉必須的設備、設施,具備胸外科內鏡麻醉技術臨牀應用能力以及併發症綜...
法規文件;管理規範呼吸內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...能)、除顫儀、吸氧裝備、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3.開展全身麻醉(含基礎麻醉)下呼吸內鏡診療技術的醫療機構,設有麻醉科或具有麻醉專業醫師,具備呼吸內鏡相關的麻醉技術臨牀應用能力、併發症的綜合處理...
法規文件;管理規範兒科呼吸內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...氣囊及加壓面罩、各種型號的氣管插管等急救設備和急救藥品。3.開展全身麻醉(含基礎麻醉)下兒科呼吸內鏡診療技術的醫療機構,設有麻醉科或具有兒科麻醉專業醫師,具備兒科呼吸內鏡相關的麻醉技術臨牀應用能力、併發...
法規文件;管理規範醫療廢物分類目錄(2021年版)
...性廢物,醫療廢物分類目錄見附表1。三、廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關廢物的分類與處置,按照國家其他有關法律、法規、標準和規定執行。四、患者截肢的肢體以及引產的死亡胎兒,納入殯葬管理。五、...
醫療機構管理;法規文件;醫療廢物兒科消化內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...護儀(含血氧飽和度監測功能)及必要的急救設備和急救藥品。(三)有經過兒科消化內鏡診療相關知識和技能培訓,具備兒科消化內鏡診療技術臨牀應用能力的執業醫師和其他專業技術人員。(四)有內鏡消毒滅菌設施,醫院...
法規文件;管理規範咽喉科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...和度監測功能)、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業科室或專業醫師,有滿足咽喉科內鏡麻醉必須的設備、設施,具備咽喉科內鏡麻醉技術臨牀應用能力以及併發症綜合處...
法規文件;管理規範關節鏡診療技術管理規範(2013年版)
...和度監測功能)、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業科室或專業醫師,有滿足關節鏡麻醉必須的設備、設施,具備關節鏡麻醉技術臨牀應用能力以及併發症綜合處理和搶救...
法規文件;管理規範脊柱內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...和度監測功能)、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科、胸外科等專業科室或專業醫師,有滿足脊柱內鏡麻醉必須的設備、設施,具備脊柱內鏡麻醉技術臨牀應用能力以及併發症綜...
法規文件;管理規範