原發性肺癌診療規範(2011年版)
...癌抗原(squarmouscellcarcinomaantigen,SCC):對肺鱗狀細胞癌療效監測和預後判斷有一定價值。(八)組織學診斷:組織病理學診斷是肺癌確診和治療的依據。活檢確診爲肺癌時,應當進行規範化治療。如因活檢取材的限制,活檢病理...
診療規範;法規文件婦科惡性腫瘤的血管性介入治療
...,介入手術迅速發展使其更爲方便和安全有效,不但提高療效也延長了患者的生存時間(圖11.6.1.3-1~11.6.1.3-12)。適應症:婦科惡性腫瘤的介入手術適用於:1.婦科惡性腫瘤,如外陰癌、子宮頸癌、子宮肉瘤、卵巢癌、惡性滋養...
醫療技術名;介入治療術宮頸癌及癌前病變規範化診療指南(試行)
...淋巴結轉移及遠處器官轉移等),以指導臨牀決策並用於療效評價。用於宮頸癌的影像檢查方法包括:5.4.4.1腹盆腔超聲包括經腹部及經陰道(或直腸)超聲兩種方法。主要用於宮頸局部病變的觀察,同時可以觀察盆腔及腹膜後...
法規文件;診療指南胰腺癌規範化診治指南(試行)
...中也可有微量存在。對大腸癌、乳腺癌、胰腺癌和肺癌的療效判斷、病情發展、監測和預後估計是一個較好的腫瘤標志物,但其特異性不強,靈敏度不高,對腫瘤早期診斷作用不明顯。CA19-9(carbohydrateantigen19-9):是一種粘蛋白型...
法規文件;診治指南婦科惡性腫瘤的介入手術
...,介入手術迅速發展使其更爲方便和安全有效,不但提高療效也延長了患者的生存時間(圖11.6.1.3-1~11.6.1.3-12)。適應症:婦科惡性腫瘤的介入手術適用於:1.婦科惡性腫瘤,如外陰癌、子宮頸癌、子宮肉瘤、卵巢癌、惡性滋養...
婦產科介入性手術;血管介入性手術;手術;婦產科手術3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...期用途應根據臨牀試驗結果確定,應體現臨牀適應症和治療效果。例如,用於臨牀體外照射,緩解高脂血症和高粘血癥引起的臨牀症狀。(七)產品的主要風險:風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的...
法規文件原發性肺癌診療指南(2022年版)
...癌診斷和鑑別診斷、分期和再分期、評估手術可切除性、療效監測及預後評估等。影像學檢查是無創檢出和評價腫瘤的最佳方法,影像學信息使臨牀醫師對於腫瘤預後的判斷和治療決策的制訂都更有把握。在肺癌的診治過程中,...
詞條;診療指南;原發性肺癌;2022年版診療指南無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...試驗資料。(2)臨牀試驗方案①臨牀試驗方案中應明確療效評價指標,且應採用國際公認的評價標準,如果無公認標準,應採用臨牀常規療效評價標準。②臨牀試驗方案中試驗樣本量的確定應按照試驗目的、試驗類型(優效、...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...Y/T0316-2008附錄C的34條提示對手術電極產品的安全特徵進行判定,並按照YY/T0316-2008附錄E的提示,通過對產品的危害、可預見事件序列和危害處境進行全面分析和評價,並有針對性地實施降低風險的技術和管理方面的措施。建議關...
法規文件;手術黑色素瘤診療指南(2022年版)
...早期發現、早期診斷、早期治療,同時也是提高黑色素瘤療效的關鍵。在我國,皮膚黑色素瘤的高危人羣主要包括嚴重的日光曬傷史,皮膚癌病史,肢端皮膚有色素痣、慢性炎症,及其不恰當的處理,如鹽醃、切割、針挑、繩勒...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;黑色素瘤