滅菌注射用水
...稱)、含量(效價):本品爲注射用水照注射劑生產工藝製備所得。性狀:本品爲無色的澄明液體;無臭,無味。檢查:pH值:取本品100ml,加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應爲5.0~7.0。氯化...
溶劑;沖洗劑輸液劑
拼音:shūyèjì輸液劑是指嚴格按注射劑工藝生產製備的、用於靜脈滴注、輸人體內大劑量的注射液,如清開靈注射液。
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...包裝的含有水性介質的製劑,如溶液劑、混懸劑、乳劑、注射液等的穩定性研究中可不要求相對溼度。對採用半通透性的容器包裝的藥物製劑,如塑料軟袋裝注射液、塑料瓶裝滴眼液、滴鼻液等,加速試驗應在40℃±2℃、RH20%±5...
法規文件黑麥花粉
...酐。A.3.4硫酸。A.3.5硫酸鈉。A.3.6二氯甲烷。A.3.7標準溶液製備準確稱取豆甾醇標準品10mg(精確至0.0001g),轉移至50mL容量瓶中,然後用二氯甲烷溶解並定容。A.4測定步驟:A.4.1衍生化試劑製備:準備一個三頸燒瓶,放在冰浴盆中...
詞條;新食品原料;食品安全2010年版藥典三部附錄XV
...。用於滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。1.製備生物指示劑用微生物的基本要求:不同的滅菌方法使用不同的生物指示荊,製備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大於需滅菌物品中...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...。用於滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。1.製備生物指示劑用微生物的基本要求:不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,製備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大於需滅菌物品中...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XVI
...。用於滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。1.製備生物指示劑用微生物的基本要求:不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,製備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大於需滅菌產品中...
2010年版藥典附錄中成藥
...釐散、人蔘藥酒、龜板膠、滴耳油、複方丹蔘片,醒腦靜注射液,參附注射液、午時茶、炎得平膠囊、蘇冰滴丸、蛇牀子栓、鴉膽子油乳劑、寬胸氣霧劑、傷溼塗膜劑、萬年青薄膜劑、氣滯胃痛沖劑、龍牡壯骨沖劑等。
中醫學;中藥學;中成藥;方劑學藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...明管內物料名稱、流向。第三十四條純化水、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規定清洗、滅菌週期。注...
法規文件保健食品技術審評要點
...生潔淨級別及範圍。(三)所用原料需要進行提取精製等製備過程的產品,應當分別對前處理、提取、精製、濃縮、乾燥等工藝過程進行詳細描述,包括各環節使用的方法、設備、工藝參數等。(四)所用原料加入適當輔料可直...
法規文件