單採血漿站基本標準(2021年版)
...、血漿冷(速)凍儲存設備、全自動酶免檢測設備、全自動生化分析儀、生物安全櫃、血液分析儀、微量加樣器、離心機、醫用低溫冰箱(≤-20℃)、醫用冷藏冰箱(2-8℃)、標本運輸箱、高壓滅菌設備、計算機管理系統、服務器...
法規文件;單採血漿站WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
....2、5.4.3、5.4.4)。本標準由國家衛生健康標準委員會臨牀檢驗標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢,由國家衛生健康委醫管中心負責協調性和格式審查,由國家衛生健康委醫政醫管局負責業務管理、法規司負責統籌管理。本...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...確性和可重複性。二、適用範圍:醫療機構臨牀基因擴增檢驗實驗室按照《關於醫院開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測有關工作的通知》(衛辦醫政函〔2013〕383號)和《關於做好醫療機構人感染H7N9禽流感檢測試劑供給保障工作...
法規文件;傳染病生化分析儀
拼音:shēnghuàfènxīyí一、自動生化分析儀的功能及特點自動生化分析儀是將生化分析中的取樣、加試劑、混合、保溫、比色、結果計算、書寫報告等步驟的部分或全部由模仿手工操作的儀器來完成。它可進行定時法、連續監測...
化驗及醫學檢查腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據。因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的...
法規文件淚液表皮生長因子
...接關聯的酶反應底物。這些試劑的製備比較複雜,在臨牀檢驗中均採用商品的試劑盒,其中配有該項測定中所需的全部試劑。但國內某些商品中僅提供主要試劑,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配製。目前國內常用的ELISA...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;唾液與淚液檢查肝
...信號,進行自動計算處理,打印測定結果。器材:全自動生化分析儀,離心機(4000r/min),樣品杯(試管),移液器,37℃水浴箱,試管架,消毒用品。一次性真空負壓採血管。相應檢測項目的試劑,校準品,質控品。醫療廢物應...
詞條;中醫學;臟腑;五臟;中醫基礎理論;人體器官名;鍼灸學;耳穴名;腧穴學;健康檢查;內科檢查;實驗室檢查WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...標準按照GB/T1.1-2009給出的規則起草。本標準由衛生部臨牀檢驗標準專業委員會提出。本標準起草單位:中國醫科大學附屬第一醫院、衛生部臨牀檢驗中心、復旦大學附屬中山醫院、北京大學第三醫院、四川大學華西醫院、中國人...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...inginClinicalChemistry;ApprovedGuideline。12.GB/T19634-2005《體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件》13.GB/T19634-2005《體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件》國家標準第1號修改單六、起草單位:國家食品藥品監督...
法規文件醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理,提高臨牀檢驗水平,保證醫療質量和醫療安全,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規制定本辦法。第二條本辦...
法規文件