中藥材生產質量管理規範(試行)
...是中藥材生產和質量管理的基本準則,適用於中藥材生產企業(以下簡稱生產企業)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程。第三條生產企業應運用規範化管理和質量監控手段,保護野生藥材資源和生態環境,堅持“最大持續產...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...規程。應根據計劃和規程對關鍵的計量、監測設備,包括實驗室測試儀器以及中間控制儀器進行校驗。達不到設定標準的儀器和設備不得使用。校驗標準應能溯源至法定標準。第二十四條應建立並執行輔料生產、包裝、檢驗、儲...
法規文件藥品管理法實施條例
...的,應當在許可事項發生變更30日前,依照本條例第二十條的規定向原審覈、批准機關申請《醫療機構製劑許可證》變更登記;未經批准,不得變更許可事項。原審覈、批准機關應當在各自收到申請之日起15個工作日內作出決定...
法規文件WS/T 691—2020 病媒生物防制操作規程 食品生產加工企業
...業標準WS/T691—2020《病媒生物防制操作規程食品生產加工企業》(Proceduresforvectorcontroloperatingprogram—Foodprocessingenterprises)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年08月17日《關於發佈〈病媒生物防制操作規程居民區〉等7項推...
詞條;病媒生物;蚊蟲生物防治操作規程;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件藥品流通監督管理辦法
...場所儲存藥品的,按照《藥品管理法實施條例》第七十四條的規定予以處罰。第三十四條藥品零售企業違反本辦法第十一條第二款規定的,責令改正,給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。第三十五條違反本辦法第...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...的,應當在許可事項發生變更30日前,依照本條例第二十條的規定向原審覈、批准機關申請《醫療機構製劑許可證》變更登記;未經批准,不得變更許可事項。原審覈、批准機關應當在各自收到申請之日起15個工作日內作出決定...
法規文件生物製品批簽發管理辦法
...基於對企業申報的製品批製造及檢驗記錄摘要的審查(和實驗室檢定)而簽發。Thiscertificateisbasedonexaminationofsummarymanufacturingprotocol(andLaboratorytest(s)).簽發人:Issuedby(公章)年月日YearMonthDay附件4:生物製品批簽發不合格通知書N...
法規文件冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南(第二版)
...學及物理兩種消毒技術進行消毒。6.1物理消毒:可選用經實驗室和現場驗證有效、並經相關機構評價合格的物理性消毒方法對冷鏈食品生產經營各環節進行消毒。6.2化學性消毒:常用的消毒劑及使用方法見附表。6.3消毒的質量控...
法規文件;疾病預防控制;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;食品安全中華人民共和國食品安全法實施條例
...理、商務、工業和信息化等部門,依照食品安全法第十一條的規定,制定本行政區域的食品安全風險監測方案,報國務院衛生行政部門備案。國務院衛生行政部門應當將備案情況向國務院質量監督、工商行政管理和國家食品藥品...
法規文件WS/T 639—2018 抗菌藥物敏感性試驗的技術要求
...臨牀抗菌藥物敏感性試驗的技術要求,包括常規藥敏試驗的藥物選擇和報告、藥敏試驗方法、各種屬細菌藥敏試驗、常見菌特殊耐藥表型檢測、藥敏試驗的質量控制、商品化藥敏試驗檢測系統的性能驗證。本標準適用於開展臨牀...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;藥物試驗