抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...計學假設檢驗的選擇也是確保良好臨牀試驗的關鍵,目前常用的統計學假設檢驗類型包括優效性檢驗、等效性檢驗和非劣效性檢驗,其中非劣效性檢驗的目的是以試驗藥物的治療效果在臨牀上不劣於陽性對照藥物的形式證實試驗...
法規文件WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...S11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T418—2013《受委託臨牀實驗室選擇指南》(Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年07月16日發佈,自2013年12月01日起實施。前言:本...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...zhìzhǐbiāo(2017bǎn)基本信息:《人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應...
公文;醫療技術質量控制指標視神經挫傷臨牀路徑(2016年版)
...ānglínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《視神經挫傷臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑性別重置技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...ngkòngzhìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《性別重置技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀...
公文;醫療技術質量控制指標腫瘤消融治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...gzhìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《腫瘤消融治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀...
公文;醫療技術質量控制指標藥物臨牀試驗質量管理規範
...yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠...
法規文件腫瘤消融治療技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《腫瘤消融治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕1...
公文;醫療技術管理規範抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...研究藥物在腫瘤組織靶部位的分佈,必要時也可考慮採用現代影像學技術進行人體藥物分佈研究。因爲藥物可能用於不同疾病狀態或不同年齡的人羣,因此可能需進行其他的特殊藥代動力學研究,如肝腎功能不全患者、老年或兒...
法規文件居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範
...技術指標的檢測。本規範適用於居民健康卡用戶卡及終端應用相關的設計、製造、管理、發行以及應用系統的研製、開發、集成和檢測等單位和部門。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的...