太行山兔
拼音:tàixíngshāntù太行山兔原產於河北省井陘、鹿泉(原獲鹿縣)和平山縣一帶,由河北農業大學、河北省外貿食品進出口公司等單位合作選育而成。太行山兔外貌特徵分標準型和中型2種。標準型:全身被毛粟黃色,腹部淺白...
藥品生產質量管理規範
...產品質量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥品生產和質量管理的基本準則,GMP適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。《藥品生產質量管理規...
法規文件大環內酯類藥
...在大環內酯類抗生素排在第一位。在國內,除了大連輝瑞製藥生產的希舒美外,深圳製藥廠的舒美特,北京大洋藥業的泰力特,石藥集團的維宏等也紛紛上市,尤其是維宏,嚴迪(羅紅黴素),利君沙(琥乙紅黴素)在市場上形成了...
乳酸鈣口服溶液
...審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂北京天和堂製藥有限公司提出本標準自2000年4月26日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。標示量:應爲標示量的95.0~105.0%類別:製劑:一日0.25g~1.2g(以Ca...
中國化學制藥工業協會
...ì英文:CPIA;ChinaPharmaceuticalIndustryAssociation簡介:中國化學製藥工業協會(簡稱“CPIA”)成立於1988年9月,堅持企業和企業家辦會,會員單位主要由從事(化學)藥品生產的多種經濟類型的骨幹企業(集團)、地區性醫藥行業協會...
組織機構鮭魚降鈣素注射液
...藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂河北八一製藥廠提出本標準自2001年1月22日起試行,試行期2年。保護期年,保護期內,其他單位不得仿製。熱原取本品(50IU/ml),依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄XID)...
孤兒藥
...開發計劃和支持此藥物在日本上市的科學依據。如果一個製藥企業的藥物獲得了“孤兒藥”的身份,它將會得到如下好處:——日本厚生勞動省將爲“孤兒藥”申請者提供免費的諮詢服務;——申請者在收集支持性數據時將會得...
藥品克拉維酸鉀/羥氨苄青黴素(1:2)咀嚼片
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂南京臣功製藥有限公司提出山東淄博新達製藥有限公司本標準自1999年12月30日起試行,試行期2年。保護期至2003年1月11日,保護期內,其它單位不得仿製。含量測定:照高效液相色...
王錦剛
...醫藥科技發展有限公司總經理,高級工程師,中國藥學會製藥工程專業委員會委員,陝西中醫學院客座教授,碩士生導師。具有紮實的科研基礎、豐富的管理經驗、敏銳的市場洞察力、與時俱進的創新精神。2003年在京創辦高新...
人物百科;現代藥品生產和質量管理規範
...報告第569號中正式發佈。GMP規定要有合適的廠房、優良的製藥設備,經過訓練的人員,以合格的原料、合理的工藝和操作,生產優良的藥品。有嚴格的質量監控,以保障人民的健康。GMP內容提綱如下:概論、定義、人員、廠房、...
法規文件