一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...害物質沒有被有效去除;環氧乙烷殘留量超標原材料入廠檢驗;嚴格控制滅菌工藝與產品使用相關的危害不適當的標籤外部標記不全面、標記不正確或不能夠清楚易認標記印刷清晰正確;標記內容按相關要求標記全面。說明書上...
法規文件;手術WS/T 41—1996 呼出氣中二硫化碳的氣相色譜測定方法
...。本標準主要起草人黃磊、陸培坤。本標準由衛生部委託技術歸口單位中國預防醫學科學院勞動衛生與職業病研究所負責解釋。
中華人民共和國衛生行業標準;職業衛生氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...)圓錐接頭第1部分:通用要求》GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭GB/T2828.1-2003計數抽樣檢驗程序第1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB/T2829-2002週期檢驗計數抽樣程序及表(適用於對過程穩定性的檢驗)GB/T1031-2009產品幾何技術規範(GPS)表...
法規文件熒光抗體技術
...光免疫測定,與酶免疫測定和放射免疫分析一樣,在臨牀檢驗中應用。熒光現象:熒光的產生:一此化學物質能從外界吸收並儲存能量(如光能、化學能等)而進入激發態,當其從激發態再回復到基態時,過剩的能量可以電磁輻...
手術GBZ/T 311—2018 尿中甲苯二胺的測定 氣相色譜法
...二胺的測定。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。GB/T6682分析實驗室...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;尿液檢查;化驗及醫學檢查;尿中甲苯二胺的測定全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...產品標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB/T2828.1-2003計數抽樣檢驗程序第1部分按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB/T2829-2002週期檢驗計數抽樣程序及表(適用於對過程穩定性的檢驗)GB/T6387-1986齒科材料名詞術語GB/T16886.10-20...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...1部分:風險管理過程中的評價與試驗GB/T19634-2005體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件GB/T2828.1-2003計數抽樣檢驗程序第1部分:按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB/T2829-2002週期檢驗計數抽樣程序及表(適...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...要求GB9706.4-2009IEC60601-2-2:20064醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學實驗方法GB/T14233.2-20055醫用電器環境要求及試驗方法GB/T14710-20096一次性使用醫療用品衛生標準GB15980-19957消毒與滅菌效果的評價方法與標準GB15981-199...
法規文件;手術吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...度試驗方法第1部分:試驗方法》GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T2829--2002《週期檢驗計數抽樣程序及表》GB3280-2007《不鏽鋼冷軋鋼板》GB/T13810-2007《外科植入物用鈦及鈦...
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