中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...市中藥注射劑再評價工作,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,結合...
法規文件預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...línchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則一、前言:本指導原則的目的是協助藥品研...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...obiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則(一)一、概述:本指導原則主要用於...
流行學
拼音:liúxíngxué流行學是研究疾病在人羣中發生、發展和分佈規律的科學,它是羣體醫學的一門學科,曾譯流行病學。英語中流行學一詞來自希臘文,意爲“在人羣中”。流行學研究的對象是人羣,這與臨牀醫生研究對象是個...
醫學;學科名丁健
...英(2005)、第四屆德彪-CCRF一等獎(2001)、中科院優秀研究生導師(2004,2005)等榮譽稱號。已培養碩士、博士研究生70餘名。
人物百科;現代已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...請。本指導原則對抗腫瘤藥物增加新適應症所需要的臨牀研究的要求進行討論和說明。需明確的是,本指導原則中所指的增加的適應症應爲腫瘤領域的新適應症,而且該適應症應爲國內外均未批准的新適應症。已經上市的抗腫瘤...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然藥物新藥研究技術要求》由國家食品藥品監督管理局於2013年1月18日國食藥監注[2013]17號印發。天然藥物新藥研究技術要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理論...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...ánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則一、概述:藥物...
法規文件流行病學
...文:epidemiology流行病學是公共衛生中的一個重要科目,是研究人羣中疾病與健康狀況的分佈及影響因素,探討如何預防控制疾病、促進健康的一門學科,它是預防醫學的一個重要分支。流行病學不僅研究傳染病,其他如慢性病(...
學科名;流行病學北京醫學院
...。今日的北醫集教學、科研、醫療爲一體,以本科教育、研究生教育爲主,學科覆蓋基礎醫學、臨牀醫學、口腔醫學、藥學、預防醫學、護理學等六大門類、專業齊全,臨牀醫學和口腔醫學實行八年制。現有9個本科專業:基礎...
教育機構