WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...衛生行業標準WS/T653—2019醫院病房牀單元設施WS/T654—2019醫療器械安全管理WS/T655—2019呼吸機安全管理WS/T656—2019麻醉機安全管理WS/T657—2019醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理WS/T658—2019嬰兒培養箱安全管理WS/T659-2019多參數監護儀安...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械住院病案首頁
...許單獨收費的耗材。按照醫療服務項目所屬類別對一次性醫用耗材進行分類。“診斷類”操作項目中使用的耗材均歸入“檢查用一次性醫用材料費”;除“手術治療”外的其他治療和康復項目(包括“非手術治療”、“臨牀物理...
醫療技術名大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)
...:根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療器械監督管理條例》規定,經國務院批准,現發佈《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》,請遵照執行。國家衛生健康委2023年3月3日全文:大型醫用設備配置...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療設備超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...否符合法規的要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中6823-3中“超聲母嬰監護設備”中的超聲多普勒胎兒監護儀。如果超聲多普勒胎兒監護儀作爲一個系統中的一部分,則本指導原則也適用於該部分。本...
法規文件顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(試行)
...的與本技術診療過程相關的各種人體內植入或手術固定用醫用耗材。2.建立手術醫用耗材登記制度,保證手術固定與人體內植入耗材來源可追溯。在顱頜面畸形顱面外科矯治技術病人住院病歷中留存手術耗材條形碼或者其他合格...
公文;醫療技術管理規範超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...行法規和標準體系以及當前認知水平下制訂的,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導原則相關內容也將進行適時的調整和更新。審查人員仍需密切關注相關適用...
法規文件城市社區衛生服務機構管理辦法
...區衛生服務機構應在顯著位置公示醫療服務、藥品和主要醫用耗材的價格,嚴格執行相關價格政策,規範價格行爲。第三十六條社區衛生服務機構應配備與其服務功能和執業範圍相適應的基本藥品。社區衛生服務機構使用藥品,...
法規文件WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...edicalgas用於麻醉、治療、診斷或預防用途,作用於病人或醫療器械的單一或混合成分氣體。3.2醫用氣體(管道)系統medicalgaspipelinesvstem一個完整的系統,包含氣源系統、監測和報警系統以及設置有閥門、終端組件的管道分配供應...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
拼音:gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肅省醫療器械零售產品目錄》由甘肅省食品藥品監督管理局於2011年5月30日甘食藥監械〔2011〕153號發佈。本《目錄》適用於醫療器械零售企業許可證核發、換髮及許可證變更時...
法規文件;醫療器械醫用高分子
...物降解高分子等。醫用高分子製品的研究包括人工器官、醫療用品和藥用高分子三類。人工器官常用的有人工心瓣膜、人工血管、人工腎、人工肺、人工關節、人工骨、人工肌腱、人工顱骨、人工腦膜、人工喉、義齒與基託、人...