自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...生兒的血糖檢測,如可以應給出具體的驗證數據、結果及臨牀意義。3.產品組成(1)註明試紙中的各項主要成分的名稱、濃度,並標註國際單位。(2)檢測還需有血糖儀、質控品、採血筆、採血針參與,則應寫明血糖儀的具體...
法規文件預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...àowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則一、前言:本指導原則的目的是協助藥...
法規文件庫欣綜合徵臨牀路徑(2019年版)
...ēnglínchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《庫欣綜合徵臨牀路徑(2019年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2019年12月29日《國家衛生健康委辦公廳關於印發有關病種臨牀路徑(2019年版)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕933號)印發...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;內分泌病與代謝病臨牀路徑抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...chuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則一、概述:本指導原則...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...立題依據中藥、天然藥物注射劑的處方(配伍及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、藥代動力學等研究結果的支持。同時,根據臨牀用藥安全、有效、方便的原則,注射給藥途徑應該是解決口服等其他...
法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...owùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則一、前言:以自發/不明原因的...
法規文件瀰漫型間皮瘤
...、心包及對側胸膜。屍檢病人有50%發現有血源性轉移,但臨牀很少提及。惡性間皮瘤有兩種病理解剖類型:①單個纖維性胸膜間皮瘤。從髒層胸膜生長,平板或肉莖狀,腫瘤引起臨牀症狀是由於它們擴大發展,擠壓胸內結構使其...
疾病庫欣綜合徵臨牀路徑(2009年版)
...ēnglínchuánglùjìng(2009niánbǎn)基本信息:《庫欣綜合徵臨牀路徑(2009年版)》由衛生部於2009年10月13日《衛生部辦公廳關於印發內分泌科5個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2009〕173號)印發。發佈通知:衛生部辦公廳關...
臨牀路徑;2009年版臨牀路徑乳糜胸臨牀路徑(2017年版)
...míxiōnglínchuánglùjìng(2017niánbǎn)基本信息:《乳糜胸臨牀路徑(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳委託中華醫學會組織專家制(修)定,在中華醫學會網站發佈。發佈通知:國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;胸外科臨牀路徑乾燥綜合徵臨牀路徑(2016年版)
...ēnglínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《乾燥綜合徵臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑