發熱門診建築裝備技術導則(試行)
...::1.發熱門診流程示意圖2.發熱門診醫療設備配置參考目錄附件1發熱門診流程示意圖:附件2發熱門診醫療設備配置參考目錄:序號設備分類設備名稱1放射類CT或DR2醫療救治類輸液泵,注射泵3霧化泵4電子血壓計5電子體溫計6血...
醫療機構管理甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...甘食藥監械〔2007〕325號)和《甘肅省醫療器械零售產品目錄》(甘食藥監械〔2007〕374號)同時廢止。甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定第一章總則:第一條爲規範醫療器械經營秩序,保障公衆用械安全有效,結...
法規文件;醫療器械醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...吸入。本指導原則所稱的醫用霧化器屬於《醫療器械分類目錄》中6823-6超聲霧化器,以及《關於冷熱雙控消融針等166個產品醫療器械分類界定的通知》(國食藥監械[2011]231號)文中二(六十三)規定的壓縮式霧化器,類代號6821...
法規文件全國衛生資源與醫療服務調查制度
...季報表(衛統4表)和實時報告表(衛統2表、衛統3表)。目錄一、總說明………………………………………………………………………………………1二、報表目錄…………………………………………………………………………...
手術電極產品註冊技術審查指導原則
...術電極、雙極手術電極和中性電極。根據《醫療器械分類目錄》,手術電極產品爲Ⅱ類醫用高頻儀器設備,類別代號6825。按照《關於內窺鏡相關產品分類界定的通知》(國食藥監械[2008]112號)規定“有源內窺鏡手術器械:用於...
法規文件;手術X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類X射線診斷設備(以下簡稱X射線機),類代號現爲6830。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:X射線機產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國...
法規文件WS/T 788—2021 國家衛生信息資源使用管理規範
...採集的信息應當符合業務應用和管理要求,保證衛生信息中標識的唯一性,數據的一致性,所採集的信息應當嚴格實行信息複覈程序,避免重複採集、多頭採集;應當嚴格執行相關標準,做到標準統一、術語規範、內容準確;在...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;衛生信息資源手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類矯形外科(骨科)手術器械產品中涉及的矯形(骨科)外科用有源器械。該產品管理類代號爲6810-7。本指導原則適用於由網電源、電池或特定電源爲手術刀...
法規文件;手術超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...該部分。本指導原則的適用範圍:2002版《醫療器械分類目錄》中6823-6中“超聲理療設備”中的部分設備,爲了區分有效聲強大於3W/cm2的設備,GB9706.7和YY1090已經將以往習慣上常用的“超聲治療設備”改爲“超聲理療設備”;在後...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《醫療器械分類目錄》中的第二類纖維內窺鏡產品,即上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡。二、技術審查要點:(一)產品名稱:1.上消化道鏡,其他名稱:“纖維上消化道鏡”;2...
法規文件