藥理學
...Psychopharmacology)主要研究藥物對於神經系統與行爲的影響毒理學(Toxicology)理論藥理學(TheoreticalPharmacology)科學背景藥理學的研究與生物系統的背景知識密切相關。隨着細胞生物學與生物化學研究的發展,藥理學領域的研究內容也...
學科名;藥理學時間生物學
...生物醫學、時間生理學、時間病理學、時間藥理學、時間毒理學,時間治療學等。中醫學有大量關於時間生物學的理論和臨牀應用,如論人以天地之氣生、四時之法成、人與天地相參、與日月相應,百病以旦慧、晝安、夕加、夜...
生物學藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...則一、概述:藥物安全性的非臨牀研究通常由標準的動物毒理學試驗組成,這些試驗通常包含了藥物暴露量的評價,主要是母體藥物血漿濃度的評價。一般情況下,通常將非臨牀試驗中獲得的血漿藥物濃度和系統暴露量與人體的...
法規文件尼美蘇利
...:分散片,微黃。特點:口服方便,大人小孩均可適用。藥理作用:選擇性抑制COX-2,而對COX-1幾乎無作用,能有效消除氧自由基。適應症:各種疼痛,風溼關節炎。用量用法:50-100mg/次,2次/天,小孩爲5mg/kg/d禁忌:胃潰瘍,消...
美舒鬱
...物5-羥色胺再攝取抑制藥劑型:片劑:50mg,100mg。曲唑酮的藥理作用:曲唑酮爲三唑吡啶抗抑鬱藥,選擇性抑制中樞5-HT再攝取並有明顯的鎮靜和抗毒蕈鹼作用,其療效與丙米嗪和阿米替林近似,而對心臟血管的影響很小。起效較...
動物模型
...實驗中按特定設計用動物模擬人體的一種模型。一般用於毒理、藥理、病理、生理甚至心理的實驗研究。醫學的許多實驗研究不允許或沒有必要直接在人體上進行,可以根據需要,在實驗控制條件下,在動物身上製造出類似人體...
新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...露環境相關人用資料的輔料,也可不需要進行完整組合的毒理學評價,如將會考慮曾用於以前獲得批准產品的情況,或者作爲食品添加劑使用的情況(GRAS,Generallyrecognizedassafe)。3)在某些情況下(例如相似的給藥途徑、暴露水...
法規文件美舒咳
...;2.溶液劑:30mg(5ml);3.注射劑:15mg(2ml)。氨溴索的藥理作用:氨溴索爲呼吸道潤滑祛痰藥,爲溴己新的第8個代謝產物,能促使呼吸道表面活性物質的形成,調節漿液性與黏液性物質的分泌,增加中性黏多糖分泌,減少酸...
處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...處方藥時的安全性主要從以下幾方面進行評價:1.藥理和毒理研究評價(1)化學藥品評價的基本要求:藥品及其各成份的藥理作用和毒理研究清楚,吸收、分佈、排泄和代謝明確。藥品及其各成份的有效量和中毒量研究清楚。各...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、藥代動力學等研究結果的支持。同時,根據臨牀用藥安全、有效、方便的原則,注射給藥途徑應該是解決口服等其他非注射給藥途徑不能有效發揮作用時的劑型選...
法規文件