GBZ/T 240.27—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第27部分:致癌試驗
...小鼠,這兩種動物生命週期較短、飼養成本較低、常用於藥理學和毒理學研究、對致癌物較敏感等,而且有相當多的生理學和病理學資料。在選擇合適的動物種類和品系時,應注意該物種對某些腫瘤的易感性,如小鼠對肝腫瘤易...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;致癌GBZ/T 240.14—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第14部分:齧齒類動物顯性致死試驗
...或胎兒死亡。表明受試樣品作用於實驗動物的生殖組織,一般認爲是引起生殖細胞染色體結構和數量的改變的結果。不除外基因突變和毒性作用。3.2顯性致死突變dominantlethalmutation發育中的精子或卵子在物理或化學因素作用下,...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;顯性致死;毒理學食品相關產品新品種申報與受理規定
...織出具的對生產企業審查或者認證的證明文件申報資料的一般要求:1.提交申報資料原件1份、複印件4份、電子文件光盤1件;2.使用A4規格紙打印,逐頁標明頁碼,使用明顯的區分標誌,按順序並裝訂成冊;3.申報資料原件應當逐...
法規文件GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...期更換,約每週一次。動物自由飲水。6.3劑量設計:6.3.1一般應設三個劑量組及一個對照組。劑量選擇可根據急性毒性、亞急性毒性、亞慢性毒性、蓄積毒性和代謝研究等資料確定。高劑量組可以出現某些較輕或較明顯的毒性反...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性GBZ/T 240.24—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第24部分:慢性經口毒性試驗
...樣品,染毒2年,在全程染毒結束後繼續觀察一段時間(一般不少於28d),以瞭解毒性作用的持續性、可逆性或遲發毒作用;也可在試驗設計時每組增加一定的動物數,試驗結束時每組剖殺部分動物(數量應滿足統計分析),部...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性中藥品種保護指導原則
...工作的科學性、公正性、規範性,特制定本指導原則。2一般要求2.1符合《中藥品種保護條例》第六條規定的品種,可以申請一級保護。2.1.1對特定疾病有特殊療效,是指對某一疾病在治療效果上能取得重大突破性進展。例如,對...
法規文件預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...相關聯的,因此在試驗和評價時應綜合考慮相關的因素。藥理學試驗主要包括疫苗的作用機理和免疫原性。應建立適當的試驗方法評價疫苗的免疫原性。如果有動物模型或可建立動物模型,可以採用動物模型直接評價疫苗的免疫...
法規文件GBZ/T 240.26—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第26部分:慢性吸入毒性試驗
...樣品,染毒2年,在全程染毒結束後繼續觀察一段時間(一般不少於28d),以瞭解毒性作用的持續性、可逆性或遲發毒作用;也可在試驗設計時每組增加一定的動物數,試驗結束時每組剖殺部分動物(數量應滿足統計分析),部...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;吸入毒性GBZ/T 240.12—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第12部分:體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
...分析純,試驗用水爲蒸餾水。6.2受試樣品處理:受試樣品一般應新鮮配製。如果有資料證明以溶液貯存穩定,可以不必新鮮配製。固體受試樣品應溶於或懸於適當的溶劑或載體中,並進行稀釋。液體受試樣品可直接使用或稀釋後...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;染色體畸變;骨髓細胞染色體畸變保健食品技術審評要點
...十七條原料提取物應當符合以下要求:(一)原料提取物一般應當以被提取原料名稱加上“提取物”做後綴來命名,如銀杏葉提取物、枸杞子提取物等。若原料提取物中某類主要成分達到一定含量,應當以該類主要成分的名稱來...
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