國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...囊進口,用於治療皰疹後神經痛。4.8中藥在流行性感冒、小兒手足口病等中醫藥優勢治療領域,批准了熱感糖漿、魚金清解口服液等品種進行臨牀研究。對改劑型後能夠體現出明顯臨牀應用優勢的品種,如蠲哮顆粒、消腫鎮痛巴...
新聞動態SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...制用法用量,嚴密監測用藥後的反應。要求企業修改完善說明書,警示用藥風險。2010年10月,基於國際上對該品種的最新評估結果,國家食品藥品監督管理局再次組織了對西布曲明的評估工作,綜合對國內外監測和研究資料的評...
歷史事件國務院批准銷燬邱氏鼠藥
...數沒有質量檢測報告。鼠藥產品出廠不按規定命名。產品說明書失實,有假冒行爲。國家沒有授“邱氏誘鼠劑”以專利權。邱氏鼠藥廠生產的急性劇毒鼠藥冒用了“冀油化農1—075一01”的準產證。
歷史事件中國首個兒童“個體化藥學實驗室”在合肥成立
...上國際用藥發展步伐,如治療癲癇的“卡馬西平”的中文說明書中,已根據美國的標準,明確規定需要進行基因檢測後才能用藥。根據美國FDA的標準和國際的最新進展,已有200多種藥物在臨牀使用時需要做基因檢測。在兒科,這...
歷史事件烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...,有媒體報道,此次不良事件的發生與醫生沒有仔細閱讀說明書提示、混亂用藥有關。在此次的調查結果通報中,衛生部和國家食品藥品監管局也表示,將加強對基層醫生,特別是鄉村醫生的培訓,規範抗生素和中藥注射劑的使...
新聞動態香港《中醫藥條例》第119條實施 中成藥必須註冊方可在本港進口、銷售和管有
...理的病人服用,可獲豁免註冊。”至於有關中成藥標籤及說明書的要求,會到二○一一年十二月一日才正式實施,發言人解釋,有關日期已平衡消費者的知情權及實際運作可行性。事實上,設定有關時限的做法在國際社會廣泛採...
歷史事件中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...品生產企業應當在2013年2月28日前完成上述藥品的標籤、說明書和包裝的修改工作,未完成的2013年3月1日後不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品,按原銷售方式售完爲止。二、藥品零售企業銷售含麻黃鹼類複方製劑,應當查驗購...
新聞動態蒙牛的OMP與IGF-1
...生部門做出是否允許使用OMP及IGF-1的決定。”據蒙牛產品說明書,OMP(OsteoblastMilkProtein)是一種來自牛乳的乳蛋白,有助於構成或修復人體組織。IGF-1(Insulin-likeGrowthFactors),中文譯爲“(類)胰島素樣生長因子”,是生長激素產生生理...
新聞動態北京破獲10年來特大假藥案 涉案金額945萬
...餘粒,中藥粉末近千公斤。同時還查獲大量的假藥標籤、說明書、宣傳品、包裝材料、銷售記錄、信封、特快專遞和郵政票據等證據。涉及此案的主要案犯全部落網。至此,這個生產銷售假藥120餘種、價值945萬餘元的假藥製售團...
歷史事件央視揭毒膠囊老底,藥企道德淪喪備受質疑
...碼三萬多元一噸。記者注意到,便宜的明膠外觀呈淡黃色顆粒狀,和三萬多的相比,幾乎看不出有什麼差別。至於白袋子明膠來自哪裏,這名銷售經理不肯透露。當地其他一些廠家也在暗中使用白袋子明膠生產藥用膠囊。新昌縣...
歷史事件