藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...,申請企業按規定要求填寫“藥品包裝用材料、容器註冊申請書”,連同所需資料經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門初審合格後,報國家藥品監督管理局審批覈發《藥包材註冊證書》。(三)Ⅱ、Ⅲ類藥包材註冊,申請企...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...品準產註冊前,應填寫《醫療器械生產企業質量體系考覈申請書》(見附件1),向省級以上藥品監督管理部門提出企業質量體系考覈申請。國家規定的部分三類醫療器械的質量體系考覈,企業提出質量體系考覈申請的同時,向...
法規文件麻醉藥品管理辦法
...衛生部審查批准,發給《麻醉藥品進口准許證》後,方可申請辦理進口手續。第十九條出口麻醉藥品,應向衛生部提出申請並交驗進口國政府主管部門簽發的進口准許證,經衛生部審查發給《麻醉藥品出口准許證》後,方可辦理...
法規文件中醫、中西醫結合病歷書寫基本規範(試行)
...過在本醫療機構合法執業的醫務人員審閱、修改並簽名。進修醫務人員應當由接收進修的醫療機構根據其勝任本專業工作的實際情況認定後書寫病歷。第八條上級醫務人員有審查修改下級醫務人員書寫的病歷的責任。修改時,應...
藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...的表述應通俗易懂,適合該受試者羣體理解的水平。5.3對如何獲得知情同意有詳細的描述,包括明確由誰負責獲取知情同意,以及簽署知情同意書的規定。5.4計劃納入不能表達知情同意者作爲受試者時,理由充分正當,對如何獲...
法規文件基本藥物
...可視爲應將其從《世衛組織基本藥物標準清單》中撤除。如何使用《世衛組織基本藥物標準清單》《世衛組織基本藥物標準清單》是一種基於證據的資源,各國可將其作爲指南,編制本國的國家基本藥物清單。自1977年世衛組織...
腹腔和腹膜後間隙實性佔位病變的超聲診斷技術
...性佔位病變的包膜回聲特點(如有無包膜及包膜的完整性如何)。(4)觀察病竈與相鄰臟器和大血管的位置關係等。(5)彩色多普勒血流圖檢查病竈內血供情況、血管分佈與走行的特點。注意事項:腹部腫塊超聲檢查的範圍通...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...CTD發生率。應給出所用的分子和分母,並描述這些數值是如何獲得的。分母應爲該時間點的受試者數。②CTD體徵/症狀分類體徵/症狀分類是指解剖或身體功能區域(如皮膚、肌肉、關節、消化道、呼吸系統、神經系統、全身)。...
法規文件全國衛生監督機構工作規範
...生審覈1.3.2.1申請(1)申請材料a.填寫建設項目竣工驗收申請書;b.施工階段書面的衛生審覈意見;c.有資質的衛生專業機構出具的檢測報告;d.衛生監督機構要求提供的其他資料,如:職業病危害單位的竣工驗收評價報告等...
法規文件汪桐
...骨灰交給我的家人。”這是汪桐教授寫給學校的遺體捐獻申請書,質樸的語言,赤誠的情懷,震撼人心。汪桐於1958年以優異成績畢業於安徽醫學院並留校任教,長期致力於中西醫結合生理學和經絡實質研究,並取得了豐碩成果...
人物百科;現代