醫療器械分類規則
...liáoqìxièfènlèiguīzé基本信息:《醫療器械分類規則》由國家食品藥品監督管理總局於2015年7月14日(國家食品藥品監督管理總局令第15號)公佈,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公佈的《醫療器械分類規則》(原國家藥品監督...
部門規章;醫療器械鹽酸西布曲明片
...法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈四川省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品評審委員會審定四川明日醫藥新技術研究所提出成都明日製藥有限公司本標準自2001年1月22日起試...
B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類B型超聲診斷...
法規文件湖北省藥品管理條例
...創新能力和醫藥產業優化升級。第九條藥品研究應當符合國家《藥物非臨牀研究質量管理規範》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》的規定。藥品研究的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整和規範。申請新藥臨牀試驗、...
法規文件鹽酸西布曲明膠囊
...法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈四川省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審定四川明日醫藥新技術研究所提出成都明日製藥有限公司本標準自2001年1月22日起試...
藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月1日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品包裝用材料、容器(以下簡稱“藥包材”)的監督管理,保證藥品質量,保障藥...
法規文件國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
拼音:guójiājīběnyàowùmùlùguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》由衛生部、國家發展和改革委員會、工業和信息化部、監察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、國家食品藥品監督管理局、...
法規文件藥品差比價規則
拼音:yàopǐnchābǐjiàguīzé《藥品差比價規則》由國家發展和改革委員會於2011年11月17日發改價格[2011]2452號印發,自2012年1月1日起實施,2005年1月印發的《藥品差比價規則(試行)》同時廢止。藥品差比價規則第一條爲規範政府...
乳酸鈣口服溶液
...鈣的供給情況酌情進行補充,或遵醫囑。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈北京市藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂北京天和堂製藥有限公司提出本標準自2000年4月26日起試行,試行期2年。保護期6年...
醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...共和國檔案法》、《中華人民共和國檔案法實施辦法》和國家有關規定,特制定本辦法。第二條醫藥衛生檔案,是指在醫藥衛生工作中從事醫療、防疫、科研、教學、生物製品、生產、藥品管理、衛生行政管理以及其他各項活動...
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