醫療器械
...器械(medicaldevice)是指爲了達到對疾病、損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;對妊娠控制;對人體樣本進行檢查的目的,其用於人體體表及體內的作用不是通過藥理學、...
詞條;醫療器械遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...)製劑的配製、保管和使用;(七)醫療器械使用和維護保養;(八)植入性醫療器械質量跟蹤;(九)一次性使用的無菌醫療器械用後銷燬。二級以上(含本級)醫療機構對前款規定的事項應當實行微機化管理。第七條醫療機...
管理辦法;法規文件食品經營許可審查通則(試行)
...品經營過程與控制制度、場所及設施設備清洗消毒和維修保養制度、進貨查驗和查驗記錄制度、食品貯存管理制度、廢棄物處置制度、食品安全突發事件應急處置方案等。第八條食品經營者應當具有與經營的食品品種、數量相適...
法規文件瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...)製劑的配製、保管和使用;(七)醫療器械使用和維護保養;(八)植入性醫療器械質量跟蹤;(九)一次性使用無菌醫療器械用後處理。第十七條醫療機構保管藥品應當按照國家《藥品經營質量管理規範》的規定執行,定期...
法規文件;管理辦法血液淨化標準操作規程(2010 版)
...第一章水處理系統及水質量控制一、水處理系統的運行與保養二、透析用水的水質監控第二章透析器和濾器複用一、透析器和濾器複用原則二、複用透析器和濾器人員培訓三、複用消毒程序四、透析器或濾器複用用水要求五、復...
甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
...售企業許可證核發、換髮及許可證變更時許可證經營範圍的覈定。甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)編號代碼名稱品名類別6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器Ⅱ一次性使用無菌注射器、胰島素注射筆(針)Ⅲ6821醫用...
法規文件;醫療器械第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...的風險控制措施:——通過設計、精密製造、良好的維護保養和使用前檢查,確保硬管鏡的表面無非期望的尖銳邊緣或突出物,手術器械的外表面光滑、杆部平直,無鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。——通過使用前仔細檢查的...
法規文件WS 437—2013 醫院供熱系統運行管理
...支持工作;b)制定供熱服務管理制度、操作規程和維護保養計劃,並對制度的貫徹執行情況進行檢查和考評;c)確定逐級安全責任,組織安全檢查,落實安全操作規程;d)負責事故調查和事故原因分析,提出事故處理意見,落...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...產要求,易於清洗、消毒或滅菌,便於生產操作和維修、保養,並能防止差錯和減少污染。第三十二條與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、...
法規文件醫療器械監督管理條例
...的內容;(七)安裝和使用說明或者圖示;(八)維護和保養方法,特殊儲存條件、方法;(九)產品技術要求規定應當標明的其他內容。第二類、第三類醫療器械還應當標明醫療器械註冊證編號和醫療器械註冊人的名稱、地址...
法規文件